Mivacron

Land: Litauen

Sprog: litauisk

Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiv bestanddel:

Mivakurio chloridas

Tilgængelig fra:

Niromed, UAB

ATC-kode:

M03AC10

INN (International Name):

Mivakurio chloride

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Indgivelsesvej:

leisti į veną

Recept type:

Receptinis

Terapeutisk område:

Mivacurium chloride

Autorisation status:

Registruotas

Autorisation dato:

2023-02-06

Produktets egenskaber

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mivacron 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
mivakuris
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
1 ml tirpalo yra 2 mg mivakurio (mivakurio chlorido pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis
vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Injekcinis ar infuzinis tirpalas.
5 ampulės po 5 ml.
5 ampulės po 10 ml.
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {mm-MMMM}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
Ampules laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų
apsaugotas nuo šviesos.
Negalima užšaldyti.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB Niromed
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
5 ml – LT/L/23/1819/001
10 ml – LT/L/23/1819/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
Gamintojas: GlaxoSmithKline Manufacturing S.p.A, Strada Provinciale
Asolana, 90, 43056 San Polo
di Torrile, Parma, Italija arba Aspen Pharma Ireland Limited, One
George’s Quay Plaza, Dublin 2,
Airija arba Aspen Bad Oldesloe GmbH, 32-36 Industriestrasse, 23843 Bad
Oldesloe, Vokietija.
B. PAKUOTĖS LAPELI