Mivacron 2 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MIVACURIUMCHLORID

Tilgængelig fra:

Aspen Pharma Trading Limited

ATC-kode:

M03AC10

INN (International Name):

mivacurium chloride

Dosering:

2 mg/ml

Lægemiddelform:

injektionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1994-06-23

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIVACRON 2 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
Mivacurium
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Mivacron
3.
Sådan gives Mivacron
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mivacron er et muskelafslappende lægemiddel, der anvendes i
forbindelse med narkose, samt ved
opstart af respirationsbehandling eller anbringelse af en
plastikslange som sikrer fri vejrtrækning hos
voksne, børn og spædbørn fra 2 måneder.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR MIVACRON
DU MÅ IKKE FÅ MIVACRON:
-
hvis du er allergisk over for mivacurium eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mivacron
(angivet i punkt 6).
-
hvis du har en bestemt genetisk fejl (homozygot-bærer af to ens
udgaver af cholinesterase-
genet), (se
_Advarsler og forsigtighedsregler_
).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Mivacron lammer musklerne, herunder vejrtrækningsmuskulaturen men har
ingen indvirkning på
bevidstheden. Mivacron vil blive givet under tæt overvågning af
personer med erfaring i brugen af
bedøvelsesmidler.
Kontakt lægen, eller sundhedspersonalet, før du får Mivacron.
-
hvis du er gravid eller lige har født
-
hvis du har en bestemt genetisk fejl (homozygot for det atypiske
cholinesterase-gen)
-
hvis du har en alvorlig infektion (f.eks. stivkrampe eller
tuberkulose)
-
hvis

Produktets egenskaber

09. MAJ 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIVACRON, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
8873
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mivacron
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Mivacurium 2 mg/ml som mivacuriumchlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mivacron er indiceret som tillægsbehandling ved generel anæstesi til
relaksation af
skeletmuskulaturen samt til facilitering af trakeal intubation og
mekanisk ventilation hos
voksne, børn og spædbørn fra 2 måneder.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
VOKSNE OG BØRN OVER 12 ÅR
_Bolus injektion intravenøs (i.v.)_
Mivacron administreres via intravenøs (i.v.) injektion. Den
gennemsnitlige dosis til
opnåelse af 95 % hæmning af de rykvise sammentrækninger af adductor
pollicis til
albuenervestimulering (ED
95
) er 0,07 mg/kg (0,06-0,09) hos voksne i narkotisk anæstesi.
Følgende dosisregimer er anbefalet før trakeal intubation:
Delt dosis på 0,25 mg/kg:
0,15 mg/kg (over 5-15 sekunder) efterfulgt af
0,10 mg/kg (over 5-15 sekunder) efter 30
sekunder. Giver optimale
intubationsbetingelser efter 1,5 til 2 minutter
efter administration af den første deldosis.
_dk_hum_15086_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Enkeltdosis på 0,2 mg/kg:
0,2 mg/kg indgivet over 30 sekunder. Giver
optimale intubationsbetingelser efter 2 til 2,5
minutter.
Det anbefalede bolus dosisinterval til raske voksne er 0,07 til 0,25
mg/kg. Varigheden af
den neuromuskulære blokade afhænger af dosis. Se nedenstående
tabel.
DOSIS
INJEKTIONSHASTIGHED
(SEKUNDER)
VARIGHED AF KLINISK EFFEKTIV BLOKADE
(MIN)
0,07 mg/kg
5-15
13
0,15 mg/kg
5-15
16
0,20 mg/kg
30
*
20
0,25 mg/kg
30
*
23
*
For at minimere risikoen for forekomst af kardiovaskulære virkninger.
Fuldstændig blokade kan forlænges med vedligeholdelsesdoser af
mivacurium. Hver dosis
på 0,1 mg/kg administreret under narkotisk anæstesi, giver
yderligere en klinisk effektiv
blokade på ca. 15 minutter.
Supplerende successive doser giver ikke anledning til ak