MISTRO (tablet)

Land: Sydafrika

Sprog: engelsk

Kilde: South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA)

Tilgængelig fra:

Dr-reddy

Indlægsseddel

MISTRO (tablet)
SCHEDULING STATUS:
S3
PROPRIETARY NAME
(and dosage form):
MISTRO (tablet)
COMPOSITION
MISTRO: Each film-coated tablet contains clopidogrel bisulfate 97,875 mg equivalent to 75 mg 
clopidogrel
 base.
Sugar free.
PHARMACOLOGICAL CLASSIFICATION
A 8.2 Anticoagulants
PHARMACOLOGICAL ACTION
Pharmacodynamics 
Clopidogrel is a specific and potent inhibitor of platelet aggregation. It acts by irreversibly modifying the platelet ADP-
receptors. It inhibits the binding of adenosine diphosphate (ADP) to its platelet receptor and subsequent ADP-mediated
activation of the glycoprotein GPIIb/IIIa complex, thereby inhibiting platelet aggregation. Consequently platelets
exposed to clopidogrel are affected for the remainder of their lifespan and recovery of normal platelet function occurs at a
rate consistent with platelet turnover (of about 7 days).
Clopidogrel also inhibits platelet aggregation induced by other agonists by blocking the amplification of platelet
activation by released ADP.
Biotransformation of clopidogrel is necessary to produce inhibition of platelet aggregation.
Repeated doses of 75 mg per day may produce inhibition of ADP-induced platelet aggregation from the first day; this
may increase progressively and reach steady state between day 3 and day 7. At steady state the average inhibition level
observed with a dose of 75 mg per day may be between 40% and 60%. Platelet aggregation and bleeding time gradually
returns to baseline values, generally within 7 days after treatment has been discontinued.
Pharmacokinetics
After oral doses clopidogrel is rapidly absorbed. Absorption is at least 50%. Clopidogrel is extensively metabolized by
the liver and the main metabolite which is inactive, is the carboxylic acid derivative which represents about 85% of the
circulating compound i