Mirtazapin "Stada" 45 mg smeltetabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MIRTAZAPIN

Tilgængelig fra:

STADA Arzneimittel AG

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering:

45 mg

Lægemiddelform:

smeltetabletter

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2008-12-07

Indlægsseddel

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN STADA 15 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN STADA 30 MG SMELTETABLETTER
MIRTAZAPIN STADA 45 MG SMELTETABLETTER
Mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

Lægen har ordineret Mirtazapin STADA til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller hvis du får bivirkninger,
som ikke er nævnt her.
Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin STADA
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin STADA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin STADA tilhører gruppen af medicin, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA.
Mirtazapin STADA anvendes til behandling af depression.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN
STADA
TAG IKKE MIRTAZAPIN STADA
-
hvis du er ALLERGISK overfor mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i denne medicin (angivet
i pkt. 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen så hurtigt
som muligt inden du tager
Mirtazapin STADA.
-
hvis du tager eller for nylig (indenfor de sidste to uger) har taget
medicin, der kaldes
monoaminooxidase (MAO) hæmmere.
SPC pkt. 4.3.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
BØRN OG UNGE
Mirtazapin STADA bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18
år fordi virkningen ikke er blevet
påvist. Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har
øget risik

Produktets egenskaber

27. MAJ 2016
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN "STADA", SMELTETABLETTER
0.
D.SP.NR.
24920
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver smeltetablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer: Aspartam 6,0, 12,0 eller 18,0 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Smeltetabletter.
15 mg tabletter: Hvid eller råhvid, rund, 8 mm i diameter, bikonveks,
ikke-overtrukket
tablet, mærket M1.
30 mg tabletter: Hvid eller råhvid, rund, 10 mm i diameter,
bikonveks, ikke-overtrukket
tablet, mærket M2.
45 mg tabletter: Hvid eller råhvid, rund, 12 mm i diameter,
bikonveks, ikke-overtrukket
tablet, mærket M4.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af episoder med major depression.
_40585_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne
Den effektive, daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 og 45 mg,
startdosis er 15 eller 30
mg. Mirtazapin begynder sædvanligvis at vise sin virkning efter 1-2
ugers behandling.
Behandling med en tilstrækkelig dosis bør resultere i en positiv
respons indenfor 2-4 uger.
Ved utilstrækkelige doser kan dosen øges op til maksimum dosis. Hvis
der ikke er respons
efter yderligere 2-4 uger, bør behandlingen afbrydes.
Patienter med depressioner bør behandles i en passende periode på
mindst 6 måneder for at
sikre, at de er symptomfri.
Det anbefales at afbryde behandlingen med mirtazapin gradvis for at
forhindre abstinenser
(se pkt. 4.4).
_Særlige populationer_
Ældre
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. For ældre patienter
bør en øgning af
dosis foretages under nøje overvågning for at sikre en
tilfredsstillende og sikker respons.
Nyreinsufficiens
Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med moderat til
svær nyreinsufficiens
(kreatininclearance <40 ml/min). Dette bør tages i betragtning ved
ordinering af mirtazapin
til denne gruppe patienter (se pkt. 4.4).
Leverinsufficiens
Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter