Mirtazapin "Orion" 45 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MIRTAZAPIN

Tilgængelig fra:

Orion Corporation

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering:

45 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2015-11-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL PATIENTEN
MIRTAZAPIN ORION 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ORION 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ORION 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mirtazapin Orion til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Orion
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin Orion
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Orion tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Orion anvendes til behandling af depression hos voksne.
Det vil tage 1 til 2 uger, før lægemidlet virker. Du vil måske
starte med føle dig bedre tilpas efter 2 til
4 uger. Du skal kontakte din læge, hvis du ikke føler dig bedre
eller hvis du føler dig dårligere tilpas
efter 2 til 4 uger. Mere information finder du under punkt 3 "Hvornår
kan du forvente en bedring".
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ORION
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN ORION
-
hvis du er allergisk
over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Mirtazapin Orion
(angivet i punkt 6).
-
hvis du tager eller for nyligt (inden for de sidste to uger) har taget
lægemidler, der kaldes

Produktets egenskaber

3. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN "ORION", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
23478
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin "Orion"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver
Mirtazapin "Orion"
15 mg filmovertrukket tablet indeholder 15 mg mirtazapin.
Hver
Mirtazapin "Orion"
30 mg filmovertrukket tablet indeholder 30 mg mirtazapin.
Hver
Mirtazapin "Orion"
45 mg filmovertrukket tablet indeholder 45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Hver
Mirtazapin "Orion"
15 mg filmovertrukket tablet indeholder 102 mg
lactosemonohydrat.
Hver
Mirtazapin "Orion"
30 mg filmovertrukket tablet indeholder 204 mg
lactosemonohydrat.
Hver
Mirtazapin "Orion"
45 mg filmovertrukket tablet indeholder 306 mg
lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukken tablet.
15 mg
Gule, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter med
delekærv imellem 0 og 8
på den ene side og mærket med ”A” på den anden side.
Tabletstørrelsen er 9,1 mm x 4,6
mm.
30 mg
Rødbrune, aflange, kapselformede, filmovertrukne tabletter med
delekærv imellem 0 og 9
på den ene side og mærket med ”A” på den anden side.
Tabletstørrelsen er 14,1 mm x 6,1
mm.
45 mg
Hvide, bikonvekse, kapselformede, filmovertrukne tabletter med
delekærv mærket med
”10” på den ene side og ”A” på den anden side.
Tabletstørrelsen er 14,1 mm x 7,1 mm.
_52775_spc.docx_
_Side 1 af 13_
15 mg og 30 mg tabletten kan deles i to lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mirtazapin "Orion"
er indiceret til behandling af episoder med major depression hos
voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne_
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis mellem 15 og 45 mg.
Startdosis er 15 eller 30
mg. Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med
den rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger.
Ved utilstrækkelig respons
kan dosis øges til den maksimale dosis. Hvis der ikke er respons
efter yd