Mirtazapin "KRKA" 15 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MIRTAZAPIN

Tilgængelig fra:

Krka Sverige AB

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2005-10-06

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN KRKA 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN KRKA 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN KRKA 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Mirtazapin Krka til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlӕgsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Krka
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin Krka
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Krka tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes
ANTIDEPRESSIVA
.
Mirtazapin Krka anvendes til behandling af depression.
Det vil tage 1 til 2 uger før Mirtazapin Krka begynder at virke.
Efter 2 til 4 uger vil du begynde at få
det bedre. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke
får det bedre efter 2 til 4 uger. Find
mere information i punkt 3 under ”Hvornår kan du forvente en
bedring”.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN KRKA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN KRKA
-
hvis du er
ALLERGISK
over for mirtazapin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette
lægemiddel
(angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet, skal du kontakte lægen
så hurtigt som muligt inden
du indtager Mirtazapin Krka.
-
hvis du tager eller for nyligt (in

Produktets egenskaber

21. NOVEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN ”KRKA”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
21653
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin ”KRKA”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 15 mg, 30 mg eller 45 mg mirtazapin (som
hemihydrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal v
ære opmærksom på:
15 mg
tabletter
30 mg
tabletter
45 mg
tabletter
lactose
60,28 mg
120,56 mg
180,84 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukket tablet
_15 MG:_
Oval, svagt bikonveks, gulbrun filmovertrukket tablet med delekærv
på den ene side.
_30 MG:_
Oval, bikonveks, orangebrun filmovertrukket tablet med delekærv på
den ene side.
_45 MG:_
Oval, bikonveks, hvid filmovertrukket tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mirtazapin ”KRKA” er indiceret til voksne til behandling af
episoder med major depression.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Voksne:
_dk_hum_37185_spc.doc_
_Side 1 af 14_
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er
15 eller 30 mg.
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosis. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
Patienter med depression bør behandles over en tilstrækkelig lang
periode på mindst 6
måneder, for at sikre at de er symptomfri.
Det anbefales at stoppe behandlingen med mirtazapin gradvist for at
undgå
abstinenssymptomer (se pkt. 4.4).
Ældre:
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør en
dosisøgning iværksættes under nøje overvågning med henblik på at
fremkalde et
tilfredsstillende og sikkert respons.
Nedsat nyrefunktion:
Mirtazapins clearance kan være nedsat hos patienter med moderat til
svær nyreinsufficiens
(kreatinin-clearance <40 ml/min). Dette bør tages i betragtning ved
ordinering af
Mirtazapin ”KRKA” til denne gruppe patiente