Mirtazapin "Actavis" 30 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

MIRTAZAPIN

Tilgængelig fra:

Actavis Group PTC ehf.

ATC-kode:

N06AX11

INN (International Name):

mirtazapine

Dosering:

30 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2008-07-02

Indlægsseddel

1/9
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MIRTAZAPIN ACTAVIS 15 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ACTAVIS 30 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
MIRTAZAPIN ACTAVIS 45 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
mirtazapin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Mirtazapin Actavis til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selv om de
har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mirtazapin Actavis
3.
Sådan skal du tage Mirtazapin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mirtazapin Actavis tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes for
antidepressiva.
Mirtazapin Actavis anvendes til behandling af depression hos voksne.
Det tager 1 til 2 uger, før Mirtazapin Actavis begynder at virke.
Efter 2 til 4 uger kan du
begynde at føle bedring. Du skal tale med din læge, hvis du ikke har
det bedre, eller hvis du
har det dårligere efter 2 til 4 uger. Flere oplysninger findes i
punkt 3 under overskriften
"Hvornår kan du forvente en forbedring".
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRTAZAPIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MIRTAZAPIN ACTAVIS
•
hvis du er allergisk over for mirtazapin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mirtazapin
Actavis (angivet i punkt 6). Hvis det er tilfældet,

Produktets egenskaber

19. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRTAZAPIN ”ACTAVIS”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
22776
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirtazapin ”Actavis”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver Mirtazapin ”Actavis” 15 mg filmovertrukne tablet indeholder
15 mg mirtazapin.
Hver Mirtazapin ”Actavis” 30 mg filmovertrukne tablet indeholder
30 mg mirtazapin.
Hver Mirtazapin ”Actavis” 45 mg filmovertrukne tablet indeholder
45 mg mirtazapin.
Hjælpestoffer som behandleren skal være opmærksom på:
Hver Mirtazapin ”Actavis” 15 mg filmovertrukne tablet indeholder
101,8 mg lactose
(som monohydrat).
Hver Mirtazapin ”Actavis” 30 mg filmovertrukne tablet indeholder
203,6 mg lactose
(som monohydrat).
Hver Mirtazapin ”Actavis” 45 mg filmovertrukne tablet indeholder
305,4 mg lactose
(som monohydrat).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
15 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, gul, med delekærv på
begge sider og
mærket med 'I' på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
30 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, brunlig, med delekærv
på begge sider og
mærket med 'I' på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store
doser.
45 mg filmovertrukket tablet: Oval, bikonveks, hvid og mærket med 'I'
på den ene side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
_40295_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Behandling af episoder med major depression.
Mirtazapin ”Actavis” er indiceret til voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne _
Den effektive daglige dosis er sædvanligvis 15-45 mg. Startdosis er
15 eller 30 mg.
Mirtazapins virkning begynder normalt efter 1-2 ugers behandling.
Behandling med den
rette dosis bør resultere i positivt respons indenfor 2-4 uger. Ved
insufficient respons kan
dosis øges til maksimal dosering. Hvis der ikke er respons efter
yderligere 2-4 uger, bør
behandlingen afbrydes.
_Ældre _
Den anbefalede dosis er den samme som for voksne. Hos ældre patienter
bør en
dosisøgning