Mirspan obložene tablete

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktiv bestanddel:

suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke; suhi ekstrakt lista navadne melise; suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke

ATC-kode:

N05CM

INN (International Name):

suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke; suhi ekstrakt lista navadne melise; suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke

Lægemiddelform:

obložena tableta

Sammensætning:

suhi ekstrakt korenine zdravilne špajke 125 mg / 1 tableta  suhi ekstrakt lista navadne melise112,5 mg / 1 tableta  suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke80 mg / 1 tableta; suhi ekstrakt lista navadne melise 112,5 mg / 1 tableta  suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke80 mg / 1 tableta; suhi ekstrakt zeli zdravilne pasionke 80 mg / 1 tableta

Indgivelsesvej:

Peroralna uporaba

Enheder i pakken:

30 tableta

Recept type:

BRp l+p

Terapeutisk gruppe:

Drugi hipnotiki in sedativi

Produkt oversigt:

Pakiranje :škatla s 30 obloženimi tabletami; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.

Autorisation status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Indlægsseddel

1
JAZMP-IA/007-21.6.2023
NAVODILO ZA UPORABO
MIRSPAN OBLOŽENE TABLETE
suhi ekstrakti korenine zdravilne špajke, zeli zdravilne pasijonke in
listov navadne melise
_ _
_ _
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se posvetujte z zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Mirspan in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Mirspan
3.
Kako jemati zdravilo Mirspan
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Mirspan
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MIRSPAN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Mirspan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora, ki
vsebuje kombinacijo učinkovin treh
zdravilnih rastlin: suhega ekstrakta korenine zdravilne špajke,
suhega ekstrakta zeli zdravilne
pasijonke in suhega ekstrakta listov navadne melise.
Tradicionalno je znano, da korenina zdravilne špajke, zel zdravilne
pasijonke in listi navadne melise
delujejo pomirjevalno in se uporabljajo kot pomoč pri spanju.
Zdravilo Mirspan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora
ZA LAŽJE USPAVANJE IN LAJŠANJE BLAGIH
STANJ NEMIRA IN NAPETOSTI.
Navedeno področje uporabe temelji izključno na podlagi dolgotrajnih
izkušenj.
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh
ali če se pojavijo neželeni učinki, ki
niso navedeni v tem navodilu za uporabo, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MIRSPAN
NE JEMLJITE ZDRAVILA MIRSPAN:
-

Produktets egenskaber

1
JAZMP-IA/007-21.6.2023
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Mirspan obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena obložena tableta vsebuje:
–
125 mg suhega ekstrakta korenine zdravilne špajke (
_Valeriana officinalis _
L.)
(3–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 70-odstotni (V/V) etanol,
–
80 mg suhega ekstrakta zeli zdravilne pasijonke (
_Passiflora incarnata _
L.)
(5–7 : 1); ekstrakcijsko topilo: 50-odstotni (V/V) etanol,
–
112,5 mg suhega ekstrakta lista navadne melise (
_Melissa officinalis _
L.)
(4–6 : 1); ekstrakcijsko topilo: 30-odstotni V/V metanol.
Pomožne snovi z znanim učinkom: 1 obložena tableta vsebuje 42,99 mg
tekoče glukoze in 186,99 mg
saharoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Obložena tableta.
Temno rumene, gladke, okrogle obložene tablete z bikonveksno
površino.
Premer tablet je 12,0 – 12,6 mm.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Mirspan je tradicionalno zdravilo rastlinskega izvora za lažje
uspavanje in lajšanje blagih stanj nemira
in napetosti.
Uporaba tega tradicionalnega zdravila rastlinskega izvora za navedeno
področje uporabe temelji
izključno na podlagi dolgotrajnih izkušenj.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let:
•
pri nespečnosti: 2 obloženi tableti ½ ure do 1 uro pred spanjem.
•
pri blagih stanjih nemira in napetosti: 1-2 obloženi tableti do
največ trikrat na dan.
_Otroci do 12. leta starosti _
Ker zadostni podatki niso na voljo, uporaba pri otrocih do 12 let ni
priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
Bolnik naj zaužije celo tableto z dovolj tekočine, ne glede na obrok
hrane, in naj je ne žveči.
Trajanje uporabe
2
JAZMP-IA/007-21.6.2023
Učinek zdravila nastopi postopoma. Za dosego optimalnega učinka je
priporočeno jemanje zdravila
vsaj 14 dni.
Načeloma ni omejitev trajanja uporabe. Če se težave poslabšajo ali
se stanje po 14 dneh ne izboljša,
naj se bolnik posvetujte z zdravnikom.
4.3
KONTRAIN