Mirobact 20 mg/g mast

Land: Kroatien

Sprog: kroatisk

Kilde: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktiv bestanddel:

mupirocin

Tilgængelig fra:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC-kode:

D06AX09

INN (International Name):

mupirocin

Dosering:

20 mg/g

Lægemiddelform:

mast

Sammensætning:

Urbroj: jedan gram masti sadrži 20 mg mupirocina

Recept type:

na recept neponovljivi recept

Fremstillet af:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Produkt oversigt:

Pakiranje: 1 tuba s 15 g masti, u kutiji [HR-H-251328870-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-05

Autorisation dato:

2019-02-28

Indlægsseddel

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA_ _
_ _
MIROBACT 20 MG/G
MAST
_ _
mupirocin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Mirobact i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Mirobact?
3.
Kako primjenjivati Mirobact?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Mirobact?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MIROBACT I ZA ŠTO SE KORISTI?
Mirobact mast sadrži djelatnu tvar mupirocin. Mupirocin pripada
skupini lijekova koji se nazivaju
antibiotici za lokalnu primjenu.
Mirobact mast se primjenjuje u liječenju kožnih infekcija kao što
su:
-
infekcije kože u kojima dolazi do pojave mjehurića, ljuskica
(krasta) ili čireva na koži (impetigo i
ektima)
-
infekcije korijena dlaka u kojima dolazi do pojave gnojnih prištića
(folikulitis)
-
gnojni čirevi koji se opetovano javljaju (furunkuloza)
-
inficirane dermatoze (npr. inficirani ekcem)
-
inficirana oštećenja kože (npr. ozljede kože, ugrizi insekata,
manje rane i opekline).
Mirobact mast se može koristiti s ciljem sprječavanja bakterijskih
infekcija ozljeda kože, manjih
posjekotina i rana.
Mirobact mast je namijenjena isključivo za vanjsku primjenu na koži.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MIROBACT?
NEMOJTE PRIMJENJIVATI MIROBACT MAST:
-
ako ste alergični na mupirocin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego pri

Produktets egenskaber

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA_ _
_ _
_ _
1.
NAZIV LIJEKA
Mirobact
20 mg/g mast
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan gram masti sadrži 20 mg mupirocina.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Mast.
Mast je bijele boje, djelomično prozirna.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Mirobact mast primjenjuje se u topikalnom liječenju primarnih i
sekundarnih bakterijskih infekcija kože.
Primarne infekcije kože
:
- impetigo, folikulitis, furunkuloza i ektima.
Sekundarne infekcije:
- inficirane dermatoze, npr. inficirani ekcem
- inficirane traumatske lezije, npr. abrazije, ugrizi insekata, manje
rane i opekline (koje ne zahtijevaju
hospitalizaciju).
Profilaksa:
Mirobact mast može se koristiti s ciljem sprječavanja bakterijske
kontaminacije manjih rana,
incizija i drugih čistih lezija te sprječavanja infekcije abrazija,
manjih posjekotina i rana.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
ODRASLI, DJECA, STARIJE OSOBE, BOLESNICI S OŠTEĆENOM FUNKCIJOM JETRE
Primjenjivati dva do tri puta na dan tijekom najviše 10 dana, ovisno
o odgovoru na terapiju.
BOLESNICI S OŠTEĆENOM FUNKCIJOM BUBREGA
Vidjeti dio 4.4.
Način primjene
Za primjenu na kožu.
Potrebno je nanijeti manju količinu masti tako da pokriva oboljelo
područje.
Na površinu na koju je nanesena mast može se staviti zavoj.
Preostali lijek na kraju liječenja treba prikladno zbrinuti.
1
H A L M E D 28 - 02 - 2019
O D O B R E N O
Mast se ne smije miješati s drugim pripravcima jer postoji mogućnost
razrjeđivanja, što može za
posljedicu imati smanjenje antibakterijskog učinka te mogući gubitak
stabilnosti mupirocina u masti.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Liječenje treba prekinuti ukoliko kod primjene dođe do pojave
reakcije preosjetljivosti ili teške lokalne
iritacije. Mast se mora oprati s kože te treba započeti s
odgovarajućim liječenjem.
Kao što je slučaj i s o