MIRENA intrauteriinne ravivahend

Land: Estland

Sprog: estisk

Kilde: Ravimiamet

Aktiv bestanddel:

levonorgestreel

Tilgængelig fra:

Bayer AG

ATC-kode:

G02BA03

INN (International Name):

levonorgestreel

Dosering:

52mg 1TK

Lægemiddelform:

intrauteriinne ravivahend

Recept type:

R

Indlægsseddel

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
MIRENA
20 MIKROGRAMMI/24 TUNNIS INTRAUTERIINNE RAVIVAHEND
levonorgestreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Mirena ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Mirena kasutamist
3.
Kuidas Mirena’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Mirena’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON MIRENA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Mirena on T-kujuline intrauteriinne ravivahend (e emakasisene
süsteem, ESS), mis pärast paigaldamist
eraldab emakasse hormooni – levonorgestreeli. Vahend on T-kujuline,
kuna see vastab kõige paremini
emakaõõne kujule. Valge T-kujulise vahendi vertikaalses osas paikneb
hormooni sisaldav silinder ja
vertikaalse osa alumises servas asuva silmuse külge on kinnitatud 2
pruuni eemaldusniiti.
Mirena’t kasutatakse:
•
raseduse vältimiseks (kontratseptsioon);
•
tugeva menstruaalverejooksu (idiopaatiline menorraagia) raviks;
•
kaitseks emakalimaskesta ülemäärase paksenemise (endomeetriumi
hüperplaasia) eest
östrogeenasendusravi ajal.
_Lapsed ja noorukid _
Mirena ei ole näidustatud kasutamiseks enne esimest menstruatsiooni
(menarhet).
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRENA KASUTAMIST
ÜLDISED MÄRKUSED_ _
Enne kui alustate Mirena kasutamist, esitab arst teile küsimusi nii
teie kui teie lähimate sugulaste
haiguslugude kohta.
Selles infolehes kirjeldatakse mitmeid olukordi, kus peaks Mirena
eemaldama või kus Mirena
usaldusväärsus võib olla vähenenud. Sellistes olukordades peaksite
välti

Produktets egenskaber

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Mirena, 20 mikrogrammi/24 tunnis intrauteriinne ravivahend
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks intrauteriinne ravivahend sisaldab 52 mg levonorgestreeli.
Keskmine
_in vivo_
vabanemiskiirus
esimesel aastal on 20 mikrogrammi/24 tunnis.
INN.
_Levonorgestrelum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intrauteriinne ravivahend.
Levonorgestreeli vabastav intrauteriinne ravivahend (e emakasisene
süsteem, ESS) koosneb
läbipaistmatu membraaniga kaetud valgest või valkjast toimeainet
sisaldavast silindrist, mis asetseb
T-kujulise süsteemi vertikaalses osas. Valge T-kujulise süsteemi
vertikaalse osa ühes otsas on silmus,
teises kaks horisontaalset haara. Silmuse külge on kinnitatud pruunid
eemaldusniidid. Mirena
T-kujuline raam sisaldab baariumsulfaati ning on seega
röntgenuuringus nähtav. ESS-i vertikaalne osa on
asetatud inserteri (EVOINSERTER
®
) tipus olevasse paigaldustorusse.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Rasestumise vältimine. Idiopaatiline menorraagia.
Östrogeenasendusravist tingitud endomeetriumi
hüperplaasia vältimine.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Mirena paigaldatakse emakaõõnde ning selle toime kestab:
-
8 aastat, kui seda kasutatakse kontratseptsiooni näidustusel;
-
5 aastat, kui seda kasutatakse näidustustel idiopaatiline menorraagia
või östrogeenasendusravist
tingitud endomeetriumi hüperplaasia vältimine.
Täpsem teave, millal Mirena eemaldada või asendada on toodud lõigus
„Eemaldamine/asendamine“.
Hormoonasendusravi saavatel naistel võib Mirena’t kasutada
kombineeritult suukaudse või
transdermaalse progestageenita östrogeenpreparaadiga.
•
Paigaldamine ja eemaldamine/asendamine
Paigaldamine
On tungivalt soovitatav, et Mirena paigaldatakse ainult
tervishoiutöötaja poolt, kellel on ESS-i
paigaldamise kogemus ja/või kes on saanud vastava väljaõppe Mirena
paigaldamiseks.
Enne paigaldamist tuleb patsiendile teha hoolikas läbivaatus, et
tuvastada ESS-i paigaldamise mis
tahes vastun�