Land: Bosnien-Hercegovina
Sprog: kroatisk
Kilde: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
прамипексол
Boehringer Ingelheim BH d.o.o.
N04BC05
pramipeksol
0.7 mg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 0,7 mg pramipeksola (u obliku pramipeksoldihidrohlorid, monohidrata)
30 tableta (3 OPA/Al/PVC//Al blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG, Austrija
Važeći
2018-01-01
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA MIRAPEXIN 0,18 mg tableta MIRAPEXIN 0,7 mg tableta pramipeksol Pažljivo proČitajte Čitavo uputstvo, prije nego poČnete uzimati ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znakove bolesti kao i Vi. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti ljekara ili farmaceuta. Ovo uključuje sve nuspojave koje nisu navedene u ovome uputstvu. Pogledajte dio 4. Sadržaj upute o lijeku: 1. Šta je MIRAPEXIN i za šta se koristi 2. Šta morate znati prije nego počnete uzimati MIRAPEXIN 3. Kako uzimati MIRAPEXIN 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati MIRAPEXIN 6. Dodatne informacije 1. Šta je MIRAPEXIN i za šta se koristi MIRAPEXIN sadrži djelatnu tvar pramipeksol i pripada skupini lijekova poznatih kao agonisti dopamina koji stimuliraju dopaminergičke receptore u mozgu. Stimulacija dopaminskih receptora pokreće živčane impulse u mozgu koji pomažu u kontroli pokreta tijela. MIRAPEXIN se primjenjuje u: liječenju simptoma primarne Parkinsonove bolesti kod odraslih. Može se primjenjivati sam ili u kombinaciji s levodopom (drugi lijek protiv Parkinsonove bolesti). liječenju simptoma umjerenog do teškog primarnog sindroma nemirnih nogu. 2. Šta morate znati prije nego poČnete uzimati MIRAPEXIN Nemojte uzimati MIRAPEXIN: - ako ste alergični na pramipeksol ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom ljekaru prije nego uzmete MIRAPEXIN. Obavijestite ljekara ako imate (ili ste imali) ili razvijete medicinska stanja ili simptome, osobito sljedeće: bolesti bubrega halucinacije (vidite, čujete ili osjećate stvari koje nisu prisutne). Većina halucinacija su vidne. diskinezija (npr. abnormalni, nekontrolirani pokreti udova). Ako imate uznapredovalu Parkins Læs hele dokumentet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA MIRAPEXIN 0,18 mg tableta MIRAPEXIN 0,7 mg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV MIRAPEXIN 0,18 mg tableta Jedna tableta sadrži 0,25 mg pramipeksol-dihidroklorid monohidrata što odgovara 0,18 mg pramipeksola MIRAPEXIN 0,7 mg tableta Jedna tableta sadrži 1,0 mg pramipeksol-dihidroklorid monohidrata, što odgovara 0,7 mg pramipeksola. Napomena: Doze pramipeksola koje se nalaze u stručnoj literaturi odnose se na oblik soli. Stoga će doze biti izražene i u obliku baze pramipeksola i u obliku soli pramipeksola (u zagradi). Za popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. MIRAPEXIN 0,18 mg tablete Tablete su bijele, plosnate, ovalnog oblika, s razdjelnom crtom na obje strane, te imaju otisnutu oznaku (s jedne strane oznaku P7, a s druge strane simbol firme Boehringer Ingelheim). Tablete se mogu podijeliti na jednake polovice. MIRAPEXIN 0,7 mg tablete Tablete su bijele, plosnate, okruglog oblika, s razdjelnom crtom na obje strane te imaju otisnutu oznaku (s jedne strane oznaku P9 a s druge strane simbol firme Boehringer Ingelheim). Tablete se mogu podijeliti na jednake polovice. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije MIRAPEXIN je indiciran za liječenje znakova i simptoma idiopatske Parkinsonove bolesti kod odraslih, u obliku monoterapije (bez levodope) ili u kombinaciji s levodopom, tj. tokom trajanja bolesti, pa sve do uznapredovale faze, kada učinak levodope jenjava ili postane nestalan te dolazi do fluktuacija u terapijskom učinku (učinak "kraja doze” ili “on-off” fluktuacije). MIRAPEXIN je indiciran za simptomatsko liječenje umjerenog do teškog idiopatskog sindroma nemirnih nogu kod odraslih osoba pri dozama do 0,54 mg baze (0,75 mg soli) (vidjeti dio 4.2). 4.2 Doziranje i naČin davanja Doziranje Parkinsonova bolest Ukupna dnevna doza primjenjuje se u ravnomjerno podijeljenim dozama 3 puta dnevno. Po_č_etna terapija 2 Dozu je potrebno postupno povećavati od početne doze 0,264 mg baze (0,375 mg Læs hele dokumentet