Mirabella 28 0,10+0,02 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Tilgængelig fra:

2care4 ApS

ATC-kode:

G03AA07

INN (International Name):

Ethinylestradiol, LEVONORGESTREL

Dosering:

0,10+0,02 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2023-08-12

Indlægsseddel

VIGTIGE TING, DU SKAL VIDE OM HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER AF
KOMBINATIONSTYPEN:
– Det er en af de mest pålidelige ikke-permanente
præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt
– De medfører en let forøget risiko for at få en blodprop i vener
og arterier, især i det første år eller efter en pause på 4 uger
eller mere
– Vær opmærksom, og kontakt lægen, hvis du tror, at du har
symptomer på en blodprop (se ”Blodpropper” i afsnit 2)
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mirabella 28
3. Sådan skal du tage Mirabella 28
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
•
Mirabella 28 er en p-pille, som anvendes for at undgå graviditet.
•
Hver lyserød tablet indeholder en lille mængde af to forskellige
kvindelige kønshormoner, nemlig levonorgestrel og ethinylestradiol.
•
De hvide tabletter indeholder ingen aktive stoffer, og de kaldes også
for placebotabletter.
•
P-piller, som indeholder to hormoner, kaldes for ’p-piller af
kombinationstypen’. Mirabella 28 er en såkaldt lavdosis-p-pille,
fordi den kun indeholder en lille mængde
hormoner.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIRABELLA 28
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
GENERELLE BEMÆRKNINGER
Inden du starter med at tage Mirabella 28, bør du læse oplysningerne
om blodpropper i afsnit 2. Det er især vigtigt, at du læser om
symptomerne på en blodprop – se
”Blodpropper” i afsnit 2.
Inden du begynder at tage Mirabella 28, vil din læge stille dig nogle
spørgsmål om din egen og din nærmeste families sygehistorie. Lægen
vil også måle dit blodtryk, og
afhængigt af din personlige situation kan lægen også foretage andre
undersøgelser.
I denne indlægsseddel er der beskrevet flere situationer, hvor du
bør sto

Produktets egenskaber

18. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MIRABELLA 28 (2CARE4), FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29918
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mirabella 28
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lyserøde tabletter (aktive tabletter)
Hver filmovertrukket tablet indeholder 100 mikrogram levonorgestrel og
20 mikrogram
ethinylestradiol.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,38 mg lactose.
Filmovertrækket indeholder Allura Red AC (E129) og sojalecithin.
Hvide tabletter (placebotabletter)
Tabletterne indeholder ikke aktive stoffer.
_Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på_
Hver tablet indeholder 89,50 mg lactose.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (2care4)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
Inden der tages beslutning om at ordinere Mirabella 28, bør den
enkelte kvindes aktuelle
risikofaktorer tages i betragtning, især risikofaktorerne for venøs
tromboemboli (VTE), og
risikoen for VTE med Mirabella 28 bør sammenlignes med risikoen ved
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
_dk_hum_67136_spc.doc_
_Side 1 af 21_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Administrationsvej: Oral anvendelse.
SÅDAN BRUGES MIRABELLA 28 TABLETTER
Tabletterne skal tages hver dag på cirka samme tidspunkt, om
nødvendigt med en smule
væske. Tabletterne skal tages i den rækkefølge, der er vist på
blisterpakningen.
Tabletindtagelsen er kontinuerlig. Der skal tages én tablet dagligt i
28 dage i træk. Den
næste pakning startes dagen efter den sidste tablet i foregående
pakning.
Bortfaldsblødningen starter som regel på dag 2-3 efter opstart af
placebotabletterne, og den
er ikke nødvendigvis færdig, før kvinden starter på den næste
pakning.
SÅDAN OPSTARTES MIRABELLA 28 TABLETTER

Ingen forudgående brug af hormonelle kontraceptiva (i den seneste
måned)
Kvinden skal starte med at tage tabletterne på dag 1 i sin naturlige
cyklus (dvs. den
første menstruationsda