Miostat 100 mikrogram/ml Injektionsvätska, lösning, för intraokulär användning

Land: Sverige

Sprog: svensk

Kilde: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktiv bestanddel:

karbakol

Tilgængelig fra:

Alcon Nordic A/S

ATC-kode:

S01EB02

INN (International Name):

carbachol

Dosering:

100 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

Injektionsvätska, lösning, för intraokulär användning

Sammensætning:

karbakol 0,1 mg Aktiv substans

Klasse:

Apotek

Recept type:

Receptbelagt

Terapeutisk område:

Karbakol

Autorisation status:

Avregistrerad

Autorisation dato:

2002-09-06

Indlægsseddel

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
MIOSTAT (KARBAKOL) 100 MIKROGRAM/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR
INTRAOKULÄR ANVÄNDNING
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
•
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Miostat är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Miostat
3.
Hur Miostat används
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Miostat ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MIOSTAT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Miostat används under ögonkirurgi för att erhålla snabb och total
pupillsammandragning. Den
maximala sammandragningen sker oftast inom några minuter efter
tillförseln.
Miostat används bara under ögonoperationer.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER MIOSTAT
ANVÄND INTE MIOSTAT:
-
om du är allergisk mot den aktiva substansen eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED MIOSTAT:
Om din läkare inte vet att du lider av någon av följande sjukdomar,
bör du tala om det för läkaren
innan detta läkemedel används:

Irit (akut eller kronisk inflammation av den färgade delen av ditt
öga).

Akut hjärtsvikt.

Astma.

Magsår.

Onormal sköldkörtelfunktion.

Bukkramper.

Urinvägshinder.

Parkinsons sjukdom.

INJEKTIONSFLASKANS PROPP INNEHÅLLER NATURGUMMI (LATEX).
Detta kan ge svåra allergiska
reaktioner.
GRAVIDITET, AMNING OCH FERTILITET
Om du är gravid eller

Produktets egenskaber

PRODUKTRESUMÉ
1
LÄKEMEDLETS NAMN
Miostat 100 mikrogram/ml injektionsvätska, lösning, för
intraokulär användning
2
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml lösning innehåller 100 mikrogram karbakol.
1 injektionsflaska à 1,5 ml innehåller 150 mikrogram karbakol.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning, för intraokulär användning.
Klar färglös vätska, pH 6,5-7,5.
4
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Miostat är indicerat för induktion av snabb och total mios i samband
med intraokulär kirurgi.
Maximal mios uppträder vanligen inom några minuter efter
instillation.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Maximalt 0,5 ml Miostat (50 mikrogram karbakol) instilleras
försiktigt i främre kammaren. Miostat
har visats vara effektiv i upp till 24 timmar efter det kirurgiska
ingreppet. Effektiv mios har hos vissa
patienter erhållits med så litet som 5 mikrogram karbakol.
_Pediatrisk population_
Miostat rekommenderas inte till barn beroende på otillräckliga data
avseende säkerhet och effekt.
_Användning i den äldre populationen_
Doseringen behöver inte ändras för den äldre populationen.
_Nedsatt njur- och leverfunktion_
Inga studier har utförts för att utvärdera effekterna av nedsatt
njur- och leverfunktion på utsöndringen
av karbakol. Eftersom den systemiska expositionen för karbakol efter
intraokulär instillation hos
människa antas vara minimal, behöver dosen inte ändras för
patienter med nedsatt njur- eller
leverfunktion.
Administreringssätt
Miostat är enbart avsett för intraokulär administrering.
Avlägsna aseptiskt injektionsflaskan från blisterförpackningen
genom att dra bort papperet och ställ
flaskan på en steril bricka. Sug upp innehållet i en torr steril
spruta och ersätt kanylen med en
atraumatisk kanyl före intraokulär administrering. Kassera oanvänd
del.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i