Miodia 15 mg Cápsula de libertação prolongada

Land: Portugal

Sprog: portugisisk

Kilde: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Aktiv bestanddel:

Ciclobenzaprina

Tilgængelig fra:

Bene Farmacêutica, Lda.

ATC-kode:

M03BX08

INN (International Name):

Cyclobenzaprine

Dosering:

15 mg

Lægemiddelform:

Cápsula de libertação prolongada

Sammensætning:

Ciclobenzaprina, cloridrato 15 mg

Indgivelsesvej:

Via oral

Enheder i pakken:

Blister 30 unidade(s)

Klasse:

2.3.1 - Ação central

Recept type:

MSRM

Terapeutisk gruppe:

N/A

Terapeutisk område:

cyclobenzaprine

Terapeutiske indikationer:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Produkt oversigt:

Número de Registo: 5657564 CNPEM: 50155318 CHNM: 10118748 Não Comercializado

Autorisation status:

Autorizado

Autorisation dato:

2015-09-07

Indlægsseddel

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Miodia 15 mg cápsulas de libertação prolongada
Miodia 30 mg cápsulas de libertação prolongada
Cloridrato de ciclobenzaprina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Miodia e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Miodia
3. Como tomar Miodia
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Miodia
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Miodia e para que é utilizado
Miodia é um medicamento indicado para:
Alívio de espasmos musculares associados a lesões musculares agudas
que resultam
de:
- lesão local devido a trauma ou a distensão muscular, que origine
dor localizada e
inchaço das articulações e músculos.
- doença que afeta os nervos da coluna vertebral (radiculopatia),
causando dor
desde a coluna até ao pescoço ou braços (radiculopatia cervical) ou
até à zona da
anca (radiculopatia lombo-sagrada), e que pode estar ou não associada
a doença de
disco intervertebral.
- inflamação das articulações, denominada de osteoartrite
hipertrófica degenerativa,
com ou sem irritação da raiz dos nervos.
A melhoria manifesta-se por diminuição do espasmo muscular, da dor
associada, da
hipersensibilidade, da limitação dos movimentos e da restrição das
atividades
diárias.
Alívio do espasmo (contratura muscular), dor muscular local e
perturbações do sono
associadas a uma doença chamada

Produktets egenskaber

APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Miodia
15 mg cápsulas de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada cápsula contém 15 mg de ciclobenzaprina (sob a forma de
cloridrato).
Excipiente(s) com efeito conhecido: cada cápsula contém 109,7 mg
sacarose por cápsula.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas com cabeça e corpo laranja claro opaco, com impressão a
azul de “EUR” na
cabeça e “1002-15” no corpo da cápsula.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lesões musculoesqueléticas agudas
Inclui o alívio do espasmo dos músculos esqueléticos que ocorre
como resultado de:
- lesão local quer pós-traumática quer relacionada com distensão
musculoesquelética, que
origina dor localizada e edema das articulações e músculos.
- radiculopatia cervical ou lombo-sagrada, com ou sem doença de disco
intervertebral.
- osteoartrite hipertrófica degenerativa, com ou sem irritação da
raiz nervosa.
A melhoria manifesta-se por diminuição do espasmo muscular e da dor
associada, da
hipersensibilidade, da limitação dos movimentos e da restrição das
atividades diárias.
Fibrosite.
Miodia está indicado para o alívio do espasmo (contratura muscular),
dor muscular local
e perturbações do sono associadas com fibrosite.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
APROVADO EM
18-02-2022
INFARMED
A dose recomendada de Miodia para a maioria dos doentes é de 15
mg/dia, uma vez por
dia. No entanto, a dose pode ser aumentada para 30 mg, uma vez por
dia. A dose máxima
diária não deverá exceder 60 mg.
Não é recomendado o uso de Miodia por períodos superiores a 2 ou 3
semanas, uma vez
que o espasmo muscular está associado a lesões musculoesqueléticas
agudas e de curta
duração. Raramente é necessária terapêutica específica por
períodos mais longos.
Populações especiais
Insuficiência hepática
As concentr