Minoxidil "Intermed" 50 mg/g kutanskum

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Minoxidil

Tilgængelig fra:

Ioulia and Irene Tseti Pharmaceutical Laboratories S.A.

ATC-kode:

D11AX01

INN (International Name):

Minoxidil

Dosering:

50 mg/g

Lægemiddelform:

kutanskum

Autorisation dato:

2023-05-04

Produktets egenskaber

7. JULI 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINOXIDIL "INTERMED", KUTANSKUM
0.
D.SP.NR.
33184
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minoxidil "Intermed"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert gram kutanskum indeholder 50 mg minoxidil (5 % w/w).
Hjælpestoffer,
som behandleren skal være opmærksom på
:
Dette lægemiddel indeholder 560 mg ethanol, 1 mg butylhydroxytoluen,
11,6 mg
cetylalkohol og 5,3 mg stearylalkohol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanskum
Hvidt til gulligt cremet kutanskum.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til behandling af androgenetisk alopeci hos voksne mænd.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Minoxidil "Intermed" er kun til topikal brug. Må ikke anvendes på
andre områder af
kroppen end hovedbunden.
Hår og hovedbund skal være grundigt tørre inden topikal påføring
af skummet. For mænd
på 18 år eller derover skal en dosis på 1 g (svarende til volumenet
af en halv hættefuld)
Minoxidil "Intermed" påføres de berørte områder af hovedbunden to
gange dagligt (en
gang om morgenen og en gang om aftenen). Den maksimale totale daglige
anbefalede
dosis af topikal minoxidil hos mænd er 100 mg, administreret som op
til 2 g skum pr- dag.
_dk_hum_68516_spc.doc_
_Side 1 af 9_
Varighed af brug
Det kan tage 2 til 4 måneder, med to gange daglige applikationer,
før tegn på hårvækst kan
forventes.
Brugere bør afbryde behandlingen, hvis der ikke ses nogen forbedring
efter 4 måneder.
Hvis genvækst af nyt hår ses, er to gange daglige påføringer af
Minoxidil "Intermed"
nødvendige for fortsat hårvækst.
Særlige populationer
Der er ingen specifikke anbefalinger til brug hos ældre patienter
eller patienter med nedsat
nyre- eller leverfunktion.
_Pædiatrisk population_
Minoxidil "Intermed" anbefales ikke til brug hos børn under 18 år
på grund af manglende
data om sikkerhed og virkning.
Administrationsmetode
Hold beholderen på hovedet, og tryk på dysen for at dispensere
skumproduktet i hånden.
Fordel det med fingerspidserne over hele det sk