Minovivax 2% 20 mg/ml Roztwór na skórę

Land: Polen

Sprog: polsk

Kilde: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktiv bestanddel:

Minoxidilum

Tilgængelig fra:

Aristo Pharma Sp. z o.o.

ATC-kode:

D11AX01

INN (International Name):

Minoxidilum

Dosering:

20 mg/ml

Lægemiddelform:

Roztwór na skórę

Produkt oversigt:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991283551

Autorisation status:

Bezterminowe

Indlægsseddel

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MINOVIVAX 2%, 20
MG/ML, ROZTWÓR NA SKÓRĘ
_Minoxidilum _
_ _
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
−
Jeśli po upływie 12 miesięcy nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Minovivax 2% i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Minovivax 2%
3.
Jak stosować lek Minovivax 2%
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Minovivax 2%
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MINOVIVAX
2% I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Substancją czynną leku Minovivax 2% jest minoksydyl.
Minoksydyl rozszerza obwodowe naczynia krwionośne, jednak dokładny
mechanizm jego działania
pobudzającego wzrost włosów jest nieznany.
Lek Minovivax 2% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego
(typu męskiego) u mężczyzn
i u kobiet.
Minovivax 2% jest lekiem w postaci roztworu na skórę, przeznaczonym
do stosowania wyłącznie
na skórę głowy.
Dla uzyskania zauważalnego wzrostu włosa, konieczne może być
stosowanie leku Minovivax 2%
przez okres co najmniej 4 miesięcy lub dłużej.
Wyniki leczenia są w znacznym stopniu uzależnione od systematycznego
stosowania oraz
indywidualnych cech pacjenta. Gorsze efekty działania minoksydylu
występują u pacjentów
z zaawansowanymi oraz trwającymi ponad

Produktets egenskaber

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Minovivax 2%, 20 mg/ml, roztwór na skórę
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 ml roztworu na skórę zawiera 20 mg minoksydylu (_Minoxidilum_).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
1 ml roztworu na skórę zawiera 259 mg glikolu propylenowego.
1 ml roztworu na skórę zawiera 466 mg etanolu bezwodnego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór na skórę.
Przezroczysty, jednorodny roztwór, bezbarwny do różowawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Minovivax 2% jest wskazany w leczeniu łysienia androgenowego u
mężczyzn i u kobiet.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dorośli powyżej _
_18 lat _
Dawkę 1 ml produktu leczniczego Minovivax 2% należy nakładać na
skórę głowy dwa razy na dobę
(rano i wieczorem). Nie przekraczać dawki dobowej 2 ml bez względu
na wielkość powierzchni skóry
objętej zmianami.
_Dzieci i młodzież poniżej 18 _
_lat oraz _
_pacjenci w wieku powyżej 65 lat_
_ _
Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Minovivax 2% u dzieci
i młodzieży poniżej 18 lat
oraz pacjentów w wieku powyżej 65 lat, ze względu na brak danych
dotyczących bezpieczeństwa
i skuteczności.
Sposób podawania
Minovivax 2% jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego
i należy go aplikować tylko
na skórę głowy.
Przed miejscowym zastosowaniem produktu leczniczego Minovivax 2%
należy całkowicie osuszyć
włosy i skórę głowy.
Należy nałożyć 1 ml roztworu, naciskając 6 razy pompkę
rozpylającą.
Aplikować roztwór na środkową część powierzchni skóry objętej
zmianami i rozprowadzić opuszkami
palców, upewniając się, że produkt leczniczy został równomiernie
nałożony.
Dla zapewnienia bardziej precyzyjnego miejscowego nałożenia, należy
użyć aplikatora dołączonego
do opakowania. Usunąć nakładkę pompki rozpylającej i dopasować
aplikator. Następnie nacisnąć
aplikator 6 razy, w celu