Minocycline EG 100 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Minocyclinehydrochloride 107,96 mg - Eq. Minocycline 100 mg

Tilgængelig fra:

EG SA-NV

ATC-kode:

J01AA08

INN (International Name):

Minocycline Hydrochloride

Dosering:

100 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Minocyclinehydrochloride 107.96 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk område:

Minocycline

Produkt oversigt:

CTI-code: 430403-11 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-10 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-09 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-06 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-05 - De grootte van de verpakking: 42 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-08 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-07 - De grootte van de verpakking: 80 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-04 - De grootte van de verpakking: 40 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 430403-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05400581003769 - CNK-code: 3022415 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2012-11-22

Indlægsseddel

Bijsluiter
1/6
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MINOCYCLINE EG 100 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
Minocycline
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Minocycline EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Minocycline EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Minocycline EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Minocycline EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MINOCYCLINE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Minocycline is een antibioticum, werkzaam tegen een aantal
bacteriesoorten en behoort tot de groep
van de zogenaamde tetracyclines
Minocycline EG 100 mg wordt gebruikt voor de behandeling van
-
bepaalde bacteriële infecties van de luchtwegen en het maagdarmkanaal
-
bepaalde bacteriële infecties van de urinewegen en geslachtsorganen
-
trachoom (bepaalde ooginfectie)
-
syfilis
(een
bepaalde
geslachtsziekte),
bepaalde
chronische
ontstekingen
(actinomycosis)
en
miltvuur (antrax) bij patiënten die overgevoelig zijn voor
penicilline
2. WANNEER MAG U MINOCYCLINE EG NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U MINOCYCLINE EG NIET INNEMEN?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor
andere tetracyclines. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft.

Als u lijdt aan ernstige leverfunctiestoornissen.

Als u lijdt aan ernstige nierstoornissen.
Minocycline mag niet

Produktets egenskaber

Samenvatting van de productkenmerken
1/11
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Minocycline EG 100 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén
tablet
bevat
115,85
mg
minocyclinehydrochloridedihydraat,
overeenkomend
met
100
mg
minocyclinebase.
Hulpstof met bekend effect:
Eén tablet bevat 20 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Minocycline EG 100 mg filmomhulde tabletten zijn lichtgele,
langwerpige, biconvexe tabletten met een
glad mat oppervlak (ongeveer 11,25 mm op 5,25 mm).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Minocycline EG 100 mg wordt gebruikt voor de behandeling van
-
ongecompliceerde non-gonococcale urethritis
-
acute tracheobronchitis veroorzaakt door _Mycoplasma pneumoniae_
-
trachoom (ooginfectie door _Chlamydia trachomatis_)
-
syfilis, actinomycosis en antrax bij patiënten die allergisch zijn
voor penicilline.
Zie rubriek 5.1 voor micro-organismen die gevoelig zijn voor
minocycline.
Er dient rekening gehouden te worden met de officiële richtlijnen
voor het voorschrijven van antibiotica.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
_Gebruikelijke dosering voor de meeste infecties:_
Volwassenen: de eerste dag een dosis van 200 mg, gevolgd door een
dagelijkse dosis van 100 mg. Voor
ernstige infecties kan de dosis verhoogd worden tot 200 mg als
startdosis, gevolgd door 100 mg om de 12
uur.
Samenvatting van de productkenmerken
2/11
_Pediatrische patiënten_
Bij kinderen van 9 tot 12 jaar bedraagt de gebruikelijke startdosis 4
mg/kg/dag, gevolgd door een dosis
van 2 mg/kg om de 24 uur. Minocycline mag niet worden voorgeschreven
aan kinderen jonger dan 8 jaar.
Bejaarden: Aan klinische studies met minocyclinehydrochloride hebben
onvoldoende patiënten van 65
jaar en ouder deelgenomen om uit te maken of die leeftijdsgroep anders
op de behandeling reageert dan
jongere patiënten. Voorzichtigheid is geboden bij toediening van
minocycline aan bejaarde