Minirinmelt 120 mikrogram frysetørret tablet

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESMOPRESSIN

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

desmopressin

Dosering:

120 mikrogram

Lægemiddelform:

frysetørret tablet

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2009-02-17

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. VIRKNING OG ANVENDELSE.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MINIRIN
® MELT.
3. SÅDAN SKAL DU TAGE MINIRIN
® MELT.
4. BIVIRKNINGER.
5. OPBEVARING.
6. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Minirin
®
Melt virker ved at nedsætte produktionen af urin.
Du kan bruge Minirin
®
Melt:
• mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (Enuresis nocturna),
• mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi),
• ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus).
Lægen kan have givet dig Minirin
®
Melt for noget andet. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MINIRIN
® MELT
TAG IKKE MINIRIN
® MELT HVIS DU
• er overfølsom over for desmopressin eller et af de øvrige
indholds-
stoffer.
• har unormal stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer.
• har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende
medicin for.
• har nyresygdom.
• har kendt lavt natrium i blodet.
• har for meget af et hormon, der nedsætter dannelse af urin.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
KONTAKT LÆGEN, ELLER APOTEKSPERSONALET, FØR DU TAGER MINIRIN
® MELT
• hvis du er 65 år eller derover.
• hvis dine nyrer ikke fungerer normalt.
Hvis du tager Minirin
®
Melt mod ufrivillig natlig vandladning, skal
du drikke så lidt som muligt fra 1 time før du tager Minirin
®
Melt til
næste morgen (mindst 8 timer). Behandling uden begrænsning af
væskeindtaget kan føre til væskeophobning i kroppen.
Du skal stoppe behandlingen og søge læge, hvis du får:
• væskeophobning i kroppen (hovedpine, kvalme, opkastning,
vægtøgning og i alvorlige tilfælde kramper).
• infektioner, feber eller betændelse i mave og tarm.
BRUG AF ANDEN MEDICIN
Tal med din læge, hvis du tager medicin mod:
• Depression (tricykliske antipressiva, SSRI).
• Sindssygdom (chlorpromazin).
• Epilepsi (carbamazepin).
• Smerter (NSAID).
• Diaré (loperamid).
• Diabetes (medicin i sulfonyluringruppen, især chlorpropamid)

Produktets egenskaber

9. DECEMBER 2013
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRINMELT, FRYSETØRREDE TABLETTER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirinmelt
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 60 mikrog, 120 mikrog eller 240
mikrog desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Generelt
Administrering: Minirinmelt frysetørret tablet placeres under tungen,
hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
_44403_spc.doc_
_Side 1 af 11_
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
observeres. Ved længere tids behandling bør der indskydes en
behandlingsfri uge hver 3.
måned for at vurdere, om spontan helbredelse er indtruffet.
Nocturi
_Vo