Minirin Injektionslösung

Land: Schweiz

Sprog: tysk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
24-10-2018

Aktiv bestanddel:

desmopressinum

Tilgængelig fra:

Ferring AG

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

desmopressinum

Lægemiddelform:

Injektionslösung

Sammensætning:

desmopressini acetas 4 µg corresp. desmopressinum 3.56 µg, natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Diabetes insipidus, Polyurie, Polydipsie nach Hypophysenoperationen

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

1982-06-29

Produktets egenskaber

                                FACHINFORMATION
Galenisch Form und Wirkstoffmenge pro Einheit; Dosierung/Anwendung;
Kontraindikationen;
Packungen
MINIRIN® / - Melt
Zusammensetzung
Wirkstoff: Desmopressinacetat
Hilfsstoffe:
Minirin Injektionslösung: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum ad
pH 4, Aqua ad iniectabilia
q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Minirin Nasaltropfen: Natrii chloridum, Acidum hydrochloridum,
Conserv.: Chlorbutanolum
hemihydricum, Aqua purificata ad 1 ml.
Minirin Nasalspray: Natrii chloridum, Acidum citricum monohydricum,
Dinatrii phosphas
dihydricus, Conserv.: Benzalkonium chloridum 0,1 mg, Aqua purificata
ad 1 ml.
Minirin Tabletten: Lactosum monohydricum, Amylum solani tuberosi,
Povidonum K25, Magnesii
stearas.
Minirin Melt, Sublingualtabletten: Gelatinum, Mannitolum, Acidum
citricum anhydricum.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Minirin Injektionslösung: 4 µg Desmopressinacetat, entsprechend 3,56
µg Desmopressin pro 1 ml.
Minirin Nasaltropfen: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg
Desmopressin pro 0,1 ml.
Minirin Nasalspray: 10 µg Desmopressinacetat, entsprechend 8,9 µg
Desmopressin pro Sprühstoss
zu 0,1 ml.
Minirin Tabletten: 0,1 resp. 0,2 mg, Desmopressinacetat entsprechend
89 µg resp. 178 µg
Desmopressin pro Tablette.
Minirin Melt, Sublingualtabletten: Desmopressin 60 resp. 120 µg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypophysenbereich.
Enuresis nocturna im Alter ab 5 Jahren, bei normaler
Konzentrationsfähigkeit der Niere, nach
Versagen üblicher Massnahmen, nur bei Patienten mit normalem
Blutdruck und Ausschluss einer
organischen Ursache zur Kurzzeitbehandlung. Die nasalen Formen von
Minirin (Nasaltropfen und
Nasalspray) dürfen für die Behandlung der Enuresis nocturna nicht
verwendet werden.
Untersuchung der Konzentrationsfähigkeit der Nieren (Diagnostik des
Diabetes insipidus).
Dosierung/Anwendung
Diabetes insipidus centralis, Polyurie, Polydipsie nach
Hypophysektomie bzw. Operationen im
Hypoph
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

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