Minirin 2,5 mikrogram/dosis næsespray, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Desmopressinacetattrihydrat

Tilgængelig fra:

Ferring Lægemidler A/S

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

Desmopressinacetattrihydrat

Dosering:

2,5 mikrogram/dosis

Lægemiddelform:

næsespray, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1996-03-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN
® NÆSESPRAY 2,5 MIKROGRAM/DOSIS, OPLØSNING
desmopressinacetat
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Minirin næsespray til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer,
som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Minirin næsespray
3.
Sådan skal du bruge Minirin næsespray
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Minirin næsespray er en væske, der bruges i næsen. Minirin
næsespray nedsætter dannelsen af urin.
Du kan bruge Minirin næsespray:

ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus),

til undersøgelse af nyrernes funktion.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN
NÆSESPRAY
BRUG IKKE MINIRIN NÆSESPRAY:

hvis du har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske
problemer.
_ _

hvis du har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får
vanddrivende medicin for.

hvis du har en nyresygdom

hvis du har kendt lavt natrium i blodet

hvis du har for meget af et hormon, der nedsætter din dannelse af
urin
_. _

hvis du er allergisk over for desmopressin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Minirin
næsespray (angivet i afsnit 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Du vil kun få Minirin som næsespray, hvis du ikke kan indtage
medicin gennem munden.
Når Minirin næsespray bruges til undersøgelse af nyrens
koncentreringsevne må du højst drikke

Produktets egenskaber

12. OKTOBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, NÆSESPRAY, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
3019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Desmopressinacetat 2,5 mikrogram/dosis og 10 mikrogram/dosis
1 ml indeholder 25 mikrogram eller 100 mikrogram desmopressinacetat
svarende til
henholdsvis 22,3 mikrogram eller 89 mikrogram desmopressin.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
1 ml Minirin 10 mikrogram/dosis næsespray indeholder 0,1 mg
benzalkoniumchlorid.
1 ml Minirin 2,5 mikrogram/dosis næsespray indeholder 5 mg
chlorbutanol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Næsespray, opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus. Undersøgelse af nyrens koncentreringsevne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
1 dosis af næsesprayen giver 0,1 ml, hvilket svarer til 2,5 eller 10
mikrogram desmopressin-
acetat, afhængig af styrken.
Minirin næsespray bør kun anvendes til patienter, hvor oralt
administrerede formuleringer
ikke er egnede, og der bør altid startes med den laveste dosis (se
pkt. 4.4).
Væskeindtaget skal observeres (se indikationsspecifikke instruktioner
under pkt. 4.4).
_dk_hum_14073_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Såfremt
der
optræder tegn på
væskeretention
og/eller
hyponatriæmi
(hovedpine,
kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde, kramper)
bør behandlingen afbrydes.
Når patienten er kommet sig helt, kan behandlingen genstartes, og
streng væskerestriktion
skal overholdes (se pkt. 4.4).
DIABETES INSIPIDUS:
Voksne:
Individuel dosis, sædvanligvis 10-20 mikrogram 1-2 gange daglig
Børn:
Individuel dosis, sædvanligvis 5-10 mikrogram 1-2 gange daglig
UNDERSØGELSE AF NYRENS KONCENTRERINGSEVNE:
_Voksne: _40 mikrogram
_Børn over 1 år:_ 20 mikrogram
_Børn under 1 år:_ 10 mikrogram
Efter administration af Minirin bortkastes evt. udskilt urin indenfor
den første time. Indenfor
de næste 8 timer opsamles 2 portioner urin til måling af
osmolalitet.
Ældre:
Ældre patienter med serumnatrium lavt