Minirin 120 mikrogram frysetørret tablet

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

DESMOPRESSIN

Tilgængelig fra:

Epione Medicine ApS

ATC-kode:

H01BA02

INN (International Name):

desmopressin

Dosering:

120 mikrogram

Lægemiddelform:

frysetørret tablet

Autorisation dato:

2025-01-08

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
MINIRIN
® FRYSETØRREDE TABLETTER, 120 MIKROGRAM
Desmopressin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret MINIRIN frysetørrede tabletter til dig
personligt. Lad derfor være med at
give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har de samme
symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Nyeste version af denne indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge MINIRIN frysetørrede
tabletter
3.
Sådan skal du bruge MINIRIN frysetørrede tabletter
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
MINIRIN frysetørret tablet lægges under tungen, hvor den opløses.
MINIRIN frysetørrede tabletter virker ved at nedsætte produktionen
af urin.
Du kan bruge MINIRIN frysetørrede tabletter:
•
mod ufrivillig natlig vandladning hos børn (enuresis nocturna),
•
mod hyppig natlig vandladning hos voksne (nocturi),
•
ved meget stor urindannelse (diabetes insipidus).
Lægen kan have givet dig MINIRIN frysetørret tablet for noget andet.
Følg altid lægens anvisning
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE MINIRIN FRYSETØRREDE
TABLETTER
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE MINIRIN FRYSETØRREDE TABLETTER, HVIS DU:
•
har unormalt stor tørst, som skyldes vane eller psykiske problemer.
•
har dårligt hjerte eller andre sygdomme, som du får vanddrivende
medicin for.
•
har nyresygdom.
•
har kendt lavt natrium i blodet.
•
ha

Produktets egenskaber

22. SEPTEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MINIRIN, FRYSETØRREDE TABLETTER (EPIONE)
0.
D.SP.NR.
03019
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Minirin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En frysetørret tablet indeholder 120 mikrog desmopressin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Frysetørrede tabletter. (Epione)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Diabetes insipidus.
Enuresis nocturna.
Behandling af nocturi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/
anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor
indlægssedlen bør
informere brugeren om dette.
Generelt
Indgivelsesmåde: Minirin frysetørret tablet placeres under tungen,
hvor den opløses.
Samtidig indtagelse af vand er unødvendig.
Fødeindtagelse: Samtidig indtagelse af mad kan reducere den
antidiuretiske effekt af lave
doser af desmopressin (se pkt. 4.5).
_dk_hum_69798_spc.doc_
_Side 1 af 12_
Såfremt der optræder tegn eller symptomer på væskeretention
og/eller hyponatriæmi
(hovedpine, kvalme/opkastning, vægtøgning og, i alvorlige tilfælde,
kramper), bør
behandlingen afbrydes, indtil patienten er kommet sig helt. Når
behandlingen genstartes,
skal begrænset væskeindtag overholdes (se pkt. 4.4).
Hvis den ønskede kliniske effekt ikke er opnået efter 4 ugers
dosistitrering, bør
behandlingen seponeres.
Diabetes insipidus
_Voksne og børn_
Dosis er individuel. Den normale samlede daglige dosis ligger imellem
120 mikrog og 720
mikrog. Den anbefalede startdosis hos voksne og børn er 60 mikrog tre
gange daglig,
administreret sublingualt. For de fleste patienter er den daglige
vedligeholdelsesdosis på 60
mikrog til 120 mikrog tre gange daglig, administreret sublingualt.
Dosis bør justeres hos
den enkelte patient.
Enuresis nocturna
_Børn fra 5 år_
Den anbefalede startdosis er 120 mikrog ved sengetid, administreret
sublingualt. Hvis
denne dosis ikke er effektiv kan dosis øges til 240 mikrog
sublingualt. Væskeindtaget bør
observe