MINIDIAB 5MG Tableta

Land: Tjekkiet

Sprog: tjekkisk

Kilde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiv bestanddel:

3544 GLIPIZID

Tilgængelig fra:

Pfizer, spol. s r.o., Praha Array

ATC-kode:

A10BB07

INN (International Name):

3544 GLIPIZID

Dosering:

5MG

Lægemiddelform:

Tableta

Indgivelsesvej:

Perorální podání

Recept type:

Rx Array

Terapeutisk område:

GLIPIZID

Produkt oversigt:

Kód SÚKL: 0103541 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0103542 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0088628 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0097772 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorisation status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorisation dato:

2024-05-17

Indlægsseddel

1
SP.ZN. SUKLS64114/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
MINIDIAB 5 MG TABLETY
glipizid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Minidiab a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Minidiab
užívat
3.
Jak se přípravek Minidiab užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Minidiab uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
MINIDIAB A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Minidiab se používá k léčbě cukrovky 2. typu, kterou
již nelze léčit jen pouhou dietou, snížením
nadváhy a přiměřenou tělesnou aktivitou.
Léčivá látka glipizid patří mezi tzv. perorální antidiabetika.
Stimuluje vylučování inzulínu z buněk
slinivky břišní. Přispívá též k lepšímu využití inzulínu
tkáněmi a k lepšímu využití glukózy svalstvem.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK MINIDIAB
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK
MINIDIAB
-
jestliže jste alergický(á) na léčivou látku, nebo jiné látky
odvozené od sulfonylmočoviny, na
sulfonamidy nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6)
-
jestliže máte cukrovku 1. typu
-
při cukrovce dětí a mladistvých do 18 let
-
při z

Produktets egenskaber

1
SP.ZN. SUKLS64114/2023
S
OUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
MINIDIAB 5 mg tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta obsahuje 5 mg glipizidu.
Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety.
_ _
_Popis přípravku_
: téměř bílé tablety o průměru 7 mm s půlící rýhou na
jedné straně. Tabletu lze rozdělit na
stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek je určen ke zlepšení kontroly glykémie jako doplněk
předepsané diety a cvičení u pacientů s
diabetes mellitus 2.typu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
Jako u všech látek způsobujících hypoglykémii je třeba stanovit
dávkování individuálně pro každý
jednotlivý případ.
U
pacientů,
kteří
jsou
většinu
času
dobře
kompenzováni
dietou,
může
ke
zvládnutí
přechodné
dekompenzace stačit pouze krátkodobé podávání glipizidu.
Glipizid by se obecně měl užívat 30 minut před jídlem, čímž
se docílí maximálního efektu redukce
postprandiální hyperglykémie.
2
Zahajovací dávka
Doporučená zahajovací dávka je 5 mg/den, užívaná před
snídaní či před obědem. U starších pacientů a
ostatních pacientů se zvýšeným rizikem rozvoje hypoglykémie je
možné začít dávkou 2,5 mg (Viz Použití
u starších osob a rizikových pacientů).
Titrace dávky
Úprava dávkování by měla postupovat po 2,5 nebo 5,0 mg za
kontroly glykémie. Mezi jednotlivými
změnami dávky by vždy mělo uplynout alespoň několik dní.
Udržovací dávka
U některých pacientů je dobré kompenzace dosaženo při
podávání jedenkrát denně. Maximální doporučená
jednotlivá dávka je 15 mg. Pokud takové dávkování není
dostačující, lze docílit lepšího účinku rozdělením
denní dávky. Dávky vyšší než 15 mg se mají podávat
rozdělené ve více dílčích dávek. Celková denní dávka
nad 15 mg se má podávat rozdě