Land: Tjekkiet
Sprog: tjekkisk
Kilde: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Milbemycin oxim, kombinace
Virbac SA
QP54AB
Milbemycin oxime, combinations (Milbemycinoximum, Praziquantelum)
Tableta
kočky
Milbemycins
Kódy balení: 9903498 - 1 x 2 tableta - blistr
2014-07-23
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: Milpro 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce odpovědný za uvolnění šarže: VIRBAC 1ère avenue – 2065m – L.I.D. 06516 Carros Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milpro 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata Milpro 16 mg/40 mg potahované tablety pro kočky Milbemycinoximum, praziquantelum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: Léčivé látky: Vzhled Milbemycinoximu m Praziquantelum MILPRO 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA Tablety oválného tvaru tmavě hnědé barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách 4 mg 10 mg MILPRO 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY Tablety oválného tvaru červené až růžové barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách 16 mg 40 mg Pomocné látky: POMOCNÉ LÁTKY MNOŽSTVÍ MILPRO 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA Oxid železitý (E 172) 0,3 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,01 mg MILPRO 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY Červeň Allura AC (E 129) 0,1 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,5 mg Tablety lze dělit na poloviny. 4. INDIKACE Kočky: léčba smíšených infekcí způsobených vývojovými stádii a dospělci cestod (tasemnic) a dospělci nematod (hlístic) následujících druhů: Cestoda: _Echinocococcus multilocularis,_ _Dipylidium caninum,_ _Taenia spp.,_ Nematoda : _Ancylostoma tubaeforme,_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována souběžná léčba proti cestodám. 5. KONTRAINDIKACE MILPRO 4 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO MALÉ KOČKY A KOŤATA MILPRO 16 MG/40 MG POTAHOVANÉ TABLETY PRO KOČKY Nepoužívat u koťat m Læs hele dokumentet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Milpro 4 mg/10 mg potahované tablety pro malé kočky a koťata 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Milbemycinoximum 4 mg Praziquantelum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Oxid železitý (E 172) 0,3 mg Oxid titaničitý (E 171) 0,01 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Tablety oválného tvaru tmavě hnědé barvy s příchutí masa s dělícími rýhami na obou stranách. Tablety lze dělit na poloviny. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky (malé kočky a koťata). 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Kočky: léčba smíšených infekcí způsobených vývojovými stádii a dospělci cestod (tasemnic) a dospělci nematod (hlístic) následujících druhů: Cestoda: _Echinococcus multilocularis,_ _Dipylidium caninum,_ _Taenia _spp., Nematoda: _Ancylostoma tubaeforme,_ _Toxocara cati_ Přípravek lze použít k prevenci dirofilariózy (_Dirofilaria immitis_), pokud je indikována souběžná léčba proti cestodám. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u koťat mladších 6 týdnů věku nebo o hmotnosti nižší než 0,5 kg. Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivé látky nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Doporučuje se ošetřovat všechna zvířata žijící ve stejné domácnosti souběžně. 2 Doporučuje se vyhledat odbornou pomoc z důvodu sestavení účinného programu odčervení s přihlédnutím k epidemiologickým souvislostem a životním podmínkám kočky. Parazitární rezistence vůči jakékoliv skupině anthelmintik se může vyvinout po častém a opakovaném používání anthelmintika z téže skupiny. Pokud je potvrzena infekce _D. caninum_, měla by být provedena souběžná léčba proti mezihostitelům, jako jsou blechy a vši, aby se zabránilo reinfekci. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zv Læs hele dokumentet