Milpro 2,5 mg - 25 mg filmomh. tabl.

Land: Belgien

Sprog: hollandsk

Kilde: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

Praziquantel 25 mg; Milbemycineoxime 2.5 mg

Tilgængelig fra:

Virbac

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosering:

2,5 mg - 25 mg

Lægemiddelform:

Filmomhulde tablet

Sammensætning:

Milbemycineoxime 12.5 mg; Praziquantel 125 mg

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Terapeutisk gruppe:

hond

Terapeutisk område:

Milbemycin Oxime, Combinations

Produkt oversigt:

CTI-code: 459946-01 - De grootte van de verpakking: 2 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459946-02 - De grootte van de verpakking: 4 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 459946-03 - De grootte van de verpakking: 24 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3179181 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisation status:

Gecommercialiseerd: Ja

Autorisation dato:

2014-07-03

Indlægsseddel

Notice – Version NL
MILPRO 2,5 MG/25 MG
BIJSLUITER
MILPRO 2,5 MG/25 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN PUPS
MILPRO 12,5 MG/125 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
verantwoordelijk voor vrijgifte:
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros FRANKRIJK
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milpro 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups
Milpro 12,5 mg/125 mg filmomhulde tabletten voor honden
Milbemycineoxime, praziquantel
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Uiterlijk
Milbemycine oxime
Praziquantel
MILPRO 2,5 MG/25 MG
FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR KLEINE HONDEN EN
PUPS
Ovaal gevormde beige
tot licht bruine tablet
met vleessmaak, met
aan beide zijde een
breukstreep.
De tablet kan in 2
helften worden
verdeeld
2,5 mg
25,0 mg
MILPRO 12,5 MG/125
MG FILMOMHULDE
TABLETTEN VOOR HONDEN
Ronde, beige tot licht
bruine tablet met
vleessmaak
12,5 mg
125,0 mg
4.
INDICATIES
Bij honden: behandeling van menginfectie van volwassen cestoden
(lintwormen) en nematoden
(rondwormen) van de volgende soorten:
Cestoden:
_Dipylidium caninum,_
_Taenia _spp.,
_Echinococcus _spp.,
_Mesocestoides _spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum,_
_Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis,_
_Thelazia callipaeda (_zie specifieke behandelingsschema’s onder
rubriek 9 “AANWIJZINGEN
VOOR EEN JUISTE TOEDIENING”
Notice – Version NL
MILPRO 2,5 MG/25 MG
_Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectie niveau),
_Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door
immature volwassen (L5) en
volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek
behandelschema en ziektepreventie
rubriek 9 “AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING”.
Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van
hartwormziekte (_Dirofilaria_
_immitis_) wan

Produktets egenskaber

RCP – Version NL
Milpro 2,5mg/25mg
1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
MILPRO 2,5 mg/25 mg filmomhulde tabletten voor kleine honden en pups
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25 mg
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Ovaal
gevormde
beige
tot
licht
bruin,
tablet
met
vleessmaak
met
aan
beide
zijden
een
breukstreep.
De tablet kan in 2 helften worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT
Hond (kleine honden en pups).
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Bij honden: behandeling van menginfectie van volwassen cestoden
(lintwormen) en nematoden
(rondwormen) van de volgende soorten:
Cestoden:
_Dipylidium caninum,_
_Taenia _spp.,
_Echinococcus _spp.,
_Mesocestoides _spp.
Nematoden:
_Ancylostoma caninum,_
_Toxocara canis,_
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis,_
_Thelazia callipaeda _(zie specifieke behandelingsschema’s onder
rubriek 4.9 “Dosering en
toedieningsweg”),
_Crenosoma vulpis_ (Vermindering van infectie niveau),
_Angiostrongylus vasorum_ (Vermindering van infectieniveau door
immature volwassen
(L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie voor een specifiek
behandelschema en
ziektepreventie rubriek 4.9 “Dosering en toedieningsweg”.
Het diergeneesmiddel kan ook worden ingezet bij de preventie van
hartwormziekte
(_Dirofilaria immitis_) wanneer een gelijktijdige behandeling tegen
cestoden nodig is.
RCP – Version NL
Milpro 2,5mg/25mg
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet toedienen aan pups jonger dan 2 weken en/of met een gewicht
minder dan 0,5 kg.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of
één van de hulpstoffen.
Zie ook ”Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik”.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Om een effectief wormcontrole programma te ontwikkelen dienen lokale
epidemiologische
informatie en leefomstandigheden van de hon