MILGAMMA

Land: Brasilien

Sprog: portugisisk

Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Aktiv bestanddel:

BENFOTIAMINA

Tilgængelig fra:

COSMED INDUSTRIA DE COSMETICOS E MEDICAMENTOS S.A.

ATC-kode:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

INN (International Name):

BENFOTIAMINA

Terapeutisk område:

MONOVITAMINAS EXCETO VITAMINA K

Produkt oversigt:

150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 5 - 1781707960025 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1781707960033 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30  - 1781707960041 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1781707960051 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido ; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1781707960068 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Comprimido Revestido

Autorisation status:

Válido

Autorisation dato:

2015-08-17

Indlægsseddel

MILGAMMA
®
(BENFOTIAMINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
DRÁGEA
150MG
Milgamma
®
- drágea - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MILGAMMA
®
BENFOTIAMINA
APRESENTAÇÕES
Drágea.
Embalagens contendo 10 ou 30 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
benfotiamina.......................................................................................
................................................
150mg
excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
drágea
(celulose
microcristalina,
talco,
povidona,
dióxido
de
silício,
gordura
totalmente
hidrogenada,
croscarmelose sódica, goma laca, sacarose, carbonato de cálcio,
dióxido de titânio, goma arábica, amido,
glicerol, macrogol 6000, polissorbato 80 e cera montanglicol).
Milgamma
®
- drágea - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Milgamma
®
é usado para o tratamento da polineuropatia sintomática associada ao
diabetes e ao consumo
excessivo de bebidas alcoólicas, que se manifestam principalmente na
forma de dores e sensações de
formigamento nas pernas em pacientes diabéticos e alcoólicos,
respectivamente.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Milgamma
®
(benfotiamina) é um pró-fármaco da tiamina (vitamina B
1
) que é uma substância essencial e
desempenha um papel vital nos processos metabólicos do organismo. A
benfotiamina ajuda a prevenir as
consequências danosas dos níveis aumentados de glicose em pacientes
diabéticos, inibindo o acúmulo de
substâncias tóxicas e reduzindo os principais sintomas da
polineuropatia diabética como as dores e
sensações de formigamento nas pernas. Milgamma
®
também apresenta efeitos benéficos em casos de
polineuropatia alcoólica.
A melhora dos sintomas é observada após aproximadamente 3 semanas do
início do uso do medicamento,
sendo mais acentuada após a sexta

Produktets egenskaber

MILGAMMA
®
(BENFOTIAMINA)
COSMED INDÚSTRIA DE COSMÉTICOS E MEDICAMENTOS S.A.
DRÁGEA
150MG
Milgamma
®
– drágea - Bula para o profissional da saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
MILGAMMA
®
BENFOTIAMINA
APRESENTAÇÕES
Drágea.
Embalagens contendo 10 ou 30 drágeas.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada drágea contém:
benfotiamina.................................................................................................................
......................
150mg
excipientes
q.s.p..............................................................................................................................1
drágea
(celulose
microcristalina,
talco,
povidona,
dióxido
de
silício,
gordura
totalmente
hidrogenada,
croscarmelose sódica, goma laca, sacarose, carbonato de cálcio,
dióxido de titânio, goma arábica, amido,
glicerol, macrogol 6000, polissorbato 80 e cera montanglicol).
Milgamma
®
– drágea - Bula para o profissional da saúde
2
II - INFORMAÇOES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Milgamma
®
é indicado para o tratamento da polineuropatia diabética e da
polineuropatia alcoólica
sintomáticas.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia da benfotiamina foi avaliada em pacientes diabéticos tipo
1 e tipo 2 com polineuropatia
diabética em um estudo aleatorizado, duplo-cego, controlado por
placebo no qual os pacientes
receberam 400mg/dia de benfotiamina ao longo de um período de três
semanas. O escore de neuropatia
melhorou significativamente, e o efeito mais pronunciado foi uma
diminuição significativa da queixa
de dor nos pacientes tratados com benfotiamina em relação ao
placebo.
1
Um estudo aberto e aleatorizado de duração de 6 semanas analisou a
eficácia terapêutica de 150mg/dia
de benfotiamina em diabéticos portadores de polineuropatia diabética
avaliada pela sensação dolorosa,
sensação vibratória e pelo valor do limiar de percepção de
corrente no nervo peroneal. Na avaliação
de 6 semanas, observou-se melhora significa