Milgamma N 1 mg/100 mg/100 mg soluţie injectabilă

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

Tilgængelig fra:

Worwag Pharma GmbH & Co. KG

ATC-kode:

A11DB

INN (International Name):

Cyanocobalaminum + Pyridoxinum + Thiaminum

Dosering:

1 mg/100 mg/100 mg

Lægemiddelform:

soluţie injectabilă

Enheder i pakken:

N25

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH, Germania; Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Germania

Autorisation dato:

2018-09-12

Indlægsseddel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MILGAMMA
N 100 MG/ 100 MG/ 1 MG/ 2 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
clorhidrat de tiamină/ clorhidrat de piridoxină/ cianocobalamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Ce găsiţi în acest prospect:
1.
Ce este Milgamma N şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luaţi Milgamma N
3.
Cum să luaţi Milgamma N
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Milgamma N
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MILGAMMA
N ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Milgamma
N este un medicament ce conţine trei substanţe active: clorhidrat de
tiamină (vitamina B
1
),
clorhidrat de piridoxină (vitamina B
6
) şi cianocobalamină (vitamina B
12
).
Milgamma
N este utilizat pentru tratamentul:
•
afecţiunilor sistemului nervos periferic provocate de diverse cauze,
de exemplu inflamaţii ale
nervilor (nevrite), dureri ale nervilor (nevralgii), afectarea mai
multor nervi (de exemplu
polineuropatia diabetică şi alcoolică), dureri musculare (mialgii),
compresia rădăcinilor nervilor
spinali de către discurile intervertebrale (sindrom radicular,
sindrom cervico-brahial), anumite
forme de inflamaţii ale nervului optic (nevrite retrobulbare), herpes
zoster (infecţie a nervilor cu
virusul care determină varicelă), paralizie a nervului facial
(facialis paresis).
•
adjuvant sau în convalescenţă.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI

Produktets egenskaber

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Milgamma N 100 mg/100 mg/ 1 mg/ 2 ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
2 ml (o fiola) soluție injectabilă conţin:
clorhidrat de tiamină 100 mg
clorhidrat de piridoxină 100 mg
cianocobalamină 1 mg.
Excipienți:
Alcool benzilic 40 mg și clorhidrat de lidocaină 20 mg în 2 ml
soluție injectabilă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.A 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă.
Soluție de culoare roșie, transparentă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Afecţiuni de diferite etiologii ale sistemului nervos periferic, de
ex., nevrite, polineuropatii (de
ex., polineuropatia diabetică și alcoolică), nevrita retrobulbară,
paralizie de nerv facial, nevralgie
de trigemen, sindroame radiculare, zona zoster, sindrom
cervico-brahial și altele.
Se utilizează și ca adjuvant sau în convalescenţă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Posologie
În cazuri severe, acute și dureroase pentru a se realiza rapid
concentrația ridicată în sânge se
administrează inițial o fiolă zilnic (2 ml). După depășirea
fazei acute și în cazuri mai puțin severe
se recomandă administrarea a 1 fiolă de 2-3 ori pe săptămână.
Monitorizarea terapiei medicamentoase se recomandă săptămânal.
Trecerea la o terapie orală trebuie încercată cât mai curând
posibil.
Mod de administrare
Injecțiile sunt administrate adânc în mușchi (i.m.).
_AVERTIZĂRI PRIVIND INJECTAREA ACCIDENTALĂ INTRAVENOASĂ _
Milgamma N trebuie administrat numai intramuscular (i.m.) și nu
intravenos (i.v.) în fluxul
sanguin. Injecția intravenoasă accidentală trebuie monitorizată
fie de către un medic, fie în
condiții de spital, în funcție de gravitatea simptomelor care apar.
În intervalul dintre administrări, pentru continuarea tratamentului
și în cazuri mai puțin severe se
recomandă administrarea de 1 drajeu de Milgamma 100 de 3 ori pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substan�