Mildin 10 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LORATADIN

Tilgængelig fra:

Orifarm Generics A/S

ATC-kode:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2004-03-01

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
Mildin® 10 mg tabletter
loratadin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
-
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Mildin
3.
Sådan skal du tage Mildin
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Mildin er allergimedicin (antihistamin
)
. Bruges til behandling af allergiske reaktioner som f.eks.
høfeber og nældefeber.
Mildin virker ved at lindre allergisymptomer, der skyldes frigivelse
af histamin, idet den hæmmer
virkningen af histamin.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 7 dage.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE
MILDIN
TAG IKKE MILDIN
-
hvis du er allergisk over for loratadin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Mildin (angivet i
punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager
Mildin.
-
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
-
hvis du har sjældne arvelige tilstande, som medfører, at du ikke kan
tåle mælkesukker,
mangler enzymet laktase, der nedbryder lactose (total laktasemange

Produktets egenskaber

3. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Mildin, tabletter
0.
D.sp.nr.
21569
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Mildin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder 10 mg loratadin.
Hjælpestof(fer), som behandleren skal være opmærksom på:
Mildin indeholder 75 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
Tabletterne er hvide, runde og flade med delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Mildin er indiceret til symptomatisk behandling af allergisk rinit og
kronisk idiopatisk
urticaria.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Voksne
En tablet 1 gang daglig.
Pædiatrisk population
Børn i alderen 6 år eller derover med en legemsvægt over 30 kg:
En tablet 1 gang daglig. For hensigtsmæssig dosering af yngre børn
med en legemsvægt på
30 kg eller derunder er der andre mere egnede formuleringer.
dk_hum_34133_spc.doc
Side 1 af 7
Børn under 2 år:
Mildins sikkerhed og virkning er ikke klarlagt. Der foreligger ingen
data.
Patienter med nedsat leverfunktion
Til patienter med svær leverinsufficiens bør administreres en lavere
initialdosis, da de kan
have reduceret clearance af loratadin. En initialdosis på 10 mg hver
anden dag anbefales til
voksne og børn, der vejer mere end 30 kg.
Patienter med nedsat nyrefunktion
Dosisjustering er ikke nødvendig hos patienter med nyreinsufficiens.
Ældre
Dosisjustering er ikke nødvendigt hos ældre patienter.
Administration
Oral anvendelse. Tabletterne kan tages uafhængigt af måltiderne.
4.3
Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Mildin bør administreres med forsigtighed til patienter med svær
leverinsufficiens (se
pkt. 4.2).
Indeholder lactose. Bør ikke anvendes til patienter med hereditær
galactoseintolerans, total
lactasemangel eller glucose/galactosemalabsorption.
Administration af Mildin bør afbrydes mindst 48 timer før
hudpriktest