Milbetab 12,5+125 mg tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL

Tilgængelig fra:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

Milbemycinoxim, PRAZIQUANTEL

Dosering:

12,5+125 mg

Lægemiddelform:

tabletter

Autorisation dato:

2020-09-06

Produktets egenskaber

21. JUNI 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MILBETAB, TABLETTER
0.
D.SP.NR.
30951
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Milbetab
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
AKTIVE STOFFER:
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter
En brun flad rundformet tablet.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Hunde (vejer mere end 5 kg).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling af blandingsinfektioner med adulte cestoder og nematoder af
følgende arter:
CESTODER:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp._
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
_dk_hum_60292_spc.doc_
_Side 1 af 7_
NEMATODER:
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxacaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis (reduktion af infektionsniveauet)_
_Angiostrongylus vasorum _(reduktion af infektionsniveauet af umodne
voksne (L5) og
voksne parasitstadier; se specifikt behandlingsprogram og program for
forebyggende
behandling under produktresuméets pkt. 4.9 "Dosering og
indgivelsesvej")
_Thelazia callipaeda_ (se specifikt behandlingsprogram under
produktresuméets pkt. 4.9
"Dosering og indgivelsesvej").
Præparatet kan endvidere anvendes forebyggende mod hjerteorm
(_Dirofilaria immitis_),
såfremt samtidig behandling mod cestoder er indiceret.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke bruges til hunde der vejer mindre end 5 kg
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive
stoffer eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
Se pkt. 4.5 "Særlige forsigtighedsregler for brugen".
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Anvendelsen af produktet bør følge gennemførelsen af passende
diagnostiske
foranstaltninger mod blandede infektioner af nematoder og cestoder med
hensyn til dyrets
historie og egenskaber (f.eks. alder, sundhedstilstand), miljø
(f.eks. Kennelled hunde,
jagthunde), fodring (f.eks. Adgang til rå kød), geografisk
beliggenhed og rejse.
Bedømmelse af administrationen af produktet hos hunde, der er udsat
for blandede
geninfektioner eller i specifik