Milbemax Tabletten für Hunde ab 5 kg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel

Tilgængelig fra:

CC-Pharma GmbH (8029457)

INN (International Name):

(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 12,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 125 Milligramm

Terapeutisk gruppe:

Hund

Autorisation status:

erloschen

Autorisation dato:

2012-10-01

Produktets egenskaber

FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Milbemax Tabletten für Hunde ab 5 kg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 Filmtablette mit 625 mg enthält:
WIRKSTOFF(E):
Milbemycinoxim
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tabletten zum Eingeben
Weiße, runde Tablette mit einer Einprägung auf einer Seite
„CCA“, auf der
anderen „NA“.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und
Nematoden durch folgende Arten:
-
Cestoden:
Dipylidium caninum
Taenia spp.
Echinococcus spp.
Mesocestoides spp.
-
Nematoden:
Ancylostoma caninum
Toxocara canis
Toxascaris leonina
Trichuris vulpis
Crenosoma vulpis (Reduktion des Infektionsgrades)
Angiostrongylus
vasorum
(Reduktion
des
Infektionsgrades;
siehe
Behandlungsschema
unter
Punkt
4.9
„Dosierung
und
Art
der
Anwendung“).
Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der
Herzwurmkrankheit
(Dirofilaria immitis) eingesetzt werden, wenn eine gleichzeitige
Behandlung
von Cestoden indiziert ist.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht bei Hunden anwenden, die weniger als 5 kg wiegen.
Siehe auch Abschnitt "Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die
Anwendung"
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Studien mit Milbemycinoxim weisen darauf hin, dass die therapeutische
Breite bei Collies und verwandten Rassen kleiner ist als bei anderen
Rassen.
Bei
diesen
Hunden
sollte
die
empfohlene
Dosierung
strikt
eingehalten
werden.
Die Verträglichkeit von Milbemax wurde nicht bei jungen Welpen dieser
Rassen untersucht.
Die
klinischen
Erscheinungen
bei
Collies
ähneln
denen,
die
in
der
allgemeinen Hundepopulation bei Überdosierung beobachtet werden
(siehe
im Abschnitt 4.10).
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßn