Milbemax 2,5 mg/25 mg kauwtabletten voor kleine honden en puppy¿s

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Tilgængelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QP54AB51

INN (International Name):

MILBEMYCINE OXIME; PRAZIQUANTEL

Lægemiddelform:

Kauwtablet

Sammensætning:

MILBEMYCINE OXIME 2,5 mg/stuk; PRAZIQUANTEL 25 mg/stuk,

Indgivelsesvej:

Oraal gebruik

Recept type:

Vrij verkrijgbaar zonder recept

Terapeutisk gruppe:

Honden

Terapeutisk område:

Milbemycin oxime, combinations

Autorisation status:

FR/V/0135/005

Autorisation dato:

2009-11-30

Produktets egenskaber

BD/2023/REG NL 105573/zaak 1000668
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 105573/zaak 1000668
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Milbemax 2,5 mg/25 mg kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per kauwtablet:
WERKZAME BESTANDDELEN:
Milbemycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Propyleen glycol (E 1520)
0,91 mg
IJzer oxide, bruin (E 172)
0,66 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,26 mg
Propyl gallate (E 310)
0,09 mg
Glycerol (E 422)
Zetmeel, pregelatiniseerd
Natuurlijk kippenaroma
Banketbakkerssuiker N-F
Gezuiverd water
Natriumchloride
Citroenzuur monohydraat
Ovaal, donkerbruine kauwtablet.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Hond (1 - 5 kg).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor honden met of met een risico op menginfecties met cestoden,
gastro-intestinale nematoden,
oogworm, longwormen en/of hartworm. Dit diergeneesmiddel is alleen
geïndiceerd wanneer gebruik
tegen cestoden en nematoden of preventie van hartworm
ziekte/angiostrongylosis gelijktijdig is
geïndiceerd.
BD/2023/REG NL 105573/zaak 1000668
3
Cestoden
Behandeling van lintwormen:
_Dipylidium caninum_
,
_Taenia_
spp.,
_Echinococcus_
spp.,
_Mesocestoides_
spp.
Gastro-intestinale nematoden
Behandeling van:
Haakworm:
_Ancylostoma caninum_
,
Rondwormen:
_Toxocara canis, Toxascaris leonina, _
Zweepworm:
_Trichuris vulpis. _
_ _
Oogworm
Behandeling van
_Thelazia callipaeda_
(zie specifiek behandelschema onder rubriek 3.9
“Toedieningswegen en dosering”).
Longwormen
Behandeling van
_Angiostrongylus vasorum_
(Reductie van het infectie niveau door immature
volwassen (L5) en volwassen stadia van de parasiet; zie specifiek
behandelschema en ziektepreventie
onder rubriek 3.9 “Toedieningswegen en dosering”),
_Crenosoma vulpis _
(Reductie van het infectie niveau).
Hartworm
Pre