Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLFENAMSYRE
2care4 ApS
M01AG02
tolfenamic
200 mg
tabletter
2024-12-05
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN MIGEA® 200 MG TABLETTER tolfenamsyre LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Migea 3. Sådan skal du tage Migea 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Migea tilhører en gruppe af smertestillende lægemidler kaldet NSAID (ikke-steroide anti-inflammatoriske lægemidler). Migea anvendes til behandling af akutte migræneanfald. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MIGEA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE MIGEA – hvis du er allergisk over for tolfenamsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Migea (angivet i afsnit 6). – hvis du har haft astmaanfald, nældefeber eller snue efter behandling med et lægemiddel som indeholder acetylsalicylsyre eller på grund af andre smertestillende lægemidler af typen NSAID. – hvis du har øget blødningstendens eller før har haft blødninger i maven, tarmen eller hjernen. – hvis du lider af alvorlige mave- eller tarmsmerter, eller hvis din afføring er sort eller indeholder blod (det kan være tegn på mavesår eller sår i tolvfingertarme Læs hele dokumentet
6. JUNI 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR MIGEA, TABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 09111 1. LÆGEMIDLETS NAVN Migea 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 200 mg tolfenamsyre. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (2care4) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af akutte migræneanfald. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.4). _Voksne_ 200 mg når de første symptomer på et akut migræneanfald viser sig. Behandlingen kan gentages én gang efter 1-2 timer, hvis tilfredsstillende effekt ikke er opnået. Maksimal anbefalet dosis er 400 mg daglig. _dk_hum_69568_spc.doc_ _Side 1 af 12_ _Børn_ Tolfenamsyre anbefales ikke til brug hos børn, da ingen studier har inkluderet denne population. _Ældre_ Normal voksendosering. Administration Tabletten bør synkes hel og sammen med vand. 4.3 KONTRAINDIKATIONER - overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. - tidligere tilfælde af astmaanfald, nældefeber eller akut rhinit associeret med acetylsalicylsyre eller andre non-steroide anti-inflammatoriske stoffer. - fortilfælde af gastrointestinal blødning eller perforation i forbindelse med NSAID- behandling. - aktivt eller tilbagevendende gastrointestinalt ulcus eller gastrointestinal blødning (dvs. to eller flere særskilte episoder af diagnosticeret ulcus eller blødning). - signifikant nedsat lever- eller nyrefunktion. - alvorlig hjertesvigt. - tredje trimester af graviditeten. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Bivirkningerne ved Migea kan minimeres ved at bekæmpe symptomerne i så kort tid og med så lav dosis som muligt (se pkt. 4.2 samt nedenstående om gastrointestinale og kardiovaskulære risici). Som det er tilfældet med andre NSAIDer, skal tolfenamsyre anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat lever- eller Læs hele dokumentet