Micropaque CT 50 mg/ml Konzentrat für orale Suspension

Land: Østrig

Sprog: tysk

Kilde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
22-04-2022
Produktets egenskaber Produktets egenskaber (SPC)
23-02-2021

Aktiv bestanddel:

BARIUMSULFAT

Tilgængelig fra:

Guerbet S.A.

ATC-kode:

V08BA01

INN (International Name):

BARIUM SULPHATE

Enheder i pakken:

150 ml, Laufzeit: 36 Monate

Recept type:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Terapeutisk område:

Bariumsulfat-haltige Rönt

Produkt oversigt:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorisation dato:

1994-04-05

Indlægsseddel

                                1
PACKUNGSBEILAGE
2
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Micropaque CT 50 mg/ml Konzentrat für orale Suspension
Bariumsulfat
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies
gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Micropaque CT Konzentrat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micropaque CT Konzentrat
beachten?
3.
3Wie ist Micropaque CT Konzentrat anzuwenden?
4.
4Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Micropaque CT Konzentrat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Micropaque CT Konzentrat und wofür wird es angewendet?
Dieses Produkt ist ein Kontrastmittel, das Bariumsulfat enthält.
Das Arzneimittel wird für die Röntgendarstellung des
Magen-Darm-Traktes verwendet.
Dieses Arzneimittel ist nur für diagnostische Zwecke bestimmt.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Micropaque CT Konzentrat
beachten?
Micropaque CT Konzentrat darf nicht angewendet werden,
-
wenn Sie allergisch gegen Bariumsulfat oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
-
wenn Sie unter Magengeschwüren oder anderen Magen-/Darmproblemen
(Perforation,
Obstruktion einschließlich Pylorusstenose, Blutungen, Fisteln,
Peritonitis, Nekrotisierende
Enterokolitis, Megakolon oder toxisches Megakolonleiden;
-
wenn bei Ihnen ein Verdacht auf Pylorusstenose, Perito
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Produktets egenskaber

                                ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Micropaque CT 50 mg/ml Konzentrat für orale Suspension
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Konzentrat für orale Suspension enthalten:
Bariumsulfat
5,00 g
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Sorbitol (E 420)
3,33 g
Natriumcitrat-Dihydrat
0,50 g
Kaliumsorbat (E 202)
0,14 g
Natriummethyl-4-hydroxybenzoat (E 219)
0,14 g
Saccharin-Natrium (E 954)
0,03 g
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer oralen Suspension
Gelierte weiße Suspension mit Aprikosen- Geschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1.
ANWENDUNGSGEBIETE
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Kontrastmittel zur Abgrenzung des Verdauungstraktes bei der
Computertomographie.
Micropaque wird angewendet bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen
im Alter von 0-18 Jahren.
4.2.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders angezeigt, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:
_Untersuchungen im oberen Abdominalbereich:_
Es werden 500 ml verdünnte Suspension (1 Flasche) benötigt.
Ca. 30 Minuten vor der Untersuchung nimmt der Patient 250 ml der
verdünnten Suspension ein.
Direkt vor der Untersuchung trinkt der Patient die restlichen 250 ml.
_Untersuchungen im Beckenbereich:_
Es werden 1000 ml verdünnte Suspension (2 Flaschen) benötigt.
Ca. 1 Stunde vor der Untersuchung trinkt der Patient die ersten 250 ml
der verdünnten Suspension,
etwa 45 Minuten und 30 Minuten vor der Untersuchung zwei weitere Male
jeweils die gleiche Menge.
Direkt vor der Untersuchung trinkt der Patient die restlichen 250 ml.
_Ältere Menschen (> 65 Jahre)_
Es gibt keine speziellen Dosierungsempfehlungen für ältere
Patienten, jedoch ist auf die unten
stehenden Gegenanzeigen und Warnungshinweise zu achten.
_Kinder und Jugendliche_
Bei Säuglingen und Kindern wird die entsprechende Dosisanpassung vom
Arzt bestimmt und richtet
sich nach dem Alter und Körpergewicht des Kindes sowie den
Besonderhe
                                
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