Microlax, oplossing voor rectaal gebruik

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

NATRIUMLAURILSULFOACETAAT 9 mg/ml ; SORBITOL (D-)(E 420) 625 mg/ml

Tilgængelig fra:

Johnson & Johnson Consumer B.V. Computerweg 14 3821 AB AMERSFOORT

ATC-kode:

A06AG11

INN (International Name):

NATRIUMLAURILSULFOACETAAT 9 mg/ml ; SORBITOL (D-)(E 420) 625 mg/ml

Lægemiddelform:

Oplossing voor rectaal gebruik

Sammensætning:

GLYCEROL (E 422) ; SORBINEZUUR (E 200) ; TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331) ; WATER, GEZUIVERD,

Indgivelsesvej:

Rectaal gebruik

Terapeutisk område:

Sodium lauryl sulfoacetate, incl. combinations

Produkt oversigt:

Hulpstoffen: GLYCEROL (E 422); SORBINEZUUR (E 200); TRINATRIUMCITRAAT 2-WATER (E 331); WATER, GEZUIVERD;

Autorisation dato:

1900-01-01

Indlægsseddel

PIL
April 2023
Microlax
v11.0_B10.0
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MICROLAX, OPLOSSING VOOR RECTAAL GEBRUIK
natriumlaurylsulfoacetaat, sorbitol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan?
Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Microlax en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MICROLAX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Microlax bevat onder andere sorbitol. Deze stof bevordert de stoelgang
door een vocht aantrekkend
effect. Dit heeft als gevolg dat de ontlasting minder hard wordt en de
darmfunctie wordt bevorderd.
Het natriumlaurylsulfoacetaat vergemakkelijkt het doordringen van de
Microlax oplossing in de
ontlasting.
Microlax kan worden gebruikt indien u last heeft van moeilijke
stoelgang, ten gevolge van harde
ontlasting die zich in het laatste gedeelte van uw dikke darm bevindt,
of als u uw ontlasting niet kunt
ophouden.
Microlax kan ook worden gebruikt ter voorbereiding van darmonderzoek
of van een chirurgische
ingreep in het rectum (het onderste gedeelte van de dikke darm).
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen

Produktets egenskaber

SPC
April 2023
Microlax
v7.0_B6.0
1
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Microlax, oplossing voor rectaal gebruik
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml Microlax bevat:
-
Natriumlaurylsulfoacetaat
9 mg
-
Sorbitol
625 mg
Hulpstoffen met bekend effect: 1 tube bevat 5 mg sorbinezuur.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor rectaal gebruik.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Rectale obstipatie
-
Encopresis
Als voorbereiding op:
-
chirurgische ingrepen van het rectum
-
proctoscopie
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Volwassenen
Eén doseringseenheid is gewoonlijk voldoende. Als na eerste
toediening van het product geen
ontlasting is opgetreden, kan de behandeling na enkele uren (2-3 uur)
éénmaal herhaald worden.
De inhoud van een tube wordt rectaal toegediend, waarbij de gehele
lengte van de canule wordt
ingebracht. Het gebruik van een lubricans is niet nodig omdat een
druppel van het mengsel voldoende
is.
Kinderen
Eén doseringseenheid is gewoonlijk voldoende. Als na eerste
toediening van het product geen
ontlasting is opgetreden, kan de behandeling na enkele uren (2-3 uur)
éénmaal herhaald worden.
De canule wordt voor de helft in het rectum gebracht om eventuele
beschadiging van het darmvlies te
voorkomen. De inhoud van 1 tube kan worden toegediend.
Als regel treedt 5 tot 20 minuten na toediening van één tube
Microlax de defaecatie op.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Bloedende hemorroïden, colitis ulcerosa en proctitis.
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor een van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
SPC
April 2023
Microlax
v7.0_B6.0
2
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Alvorens Microlax bij kinderen van 6 jaar en jonger wordt toegepast,
verdient het aanbeveling een arts
te raadplegen.
Raadpleeg een arts als er na toediening van twee opeenvolgende
doseringseenheden geen ontlasting
optreedt, of als de symptomen verergeren of langer dan 7 dagen
aanhouden ondanks he