MICOL-RALDEX ORAL.SOL 4MG/ML

Land: Grækenland

Sprog: græsk

Kilde: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktiv bestanddel:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Tilgængelig fra:

RALDEX ENTERPRISES, LTD, ΕΛΛΑΔΑ 6ο χλμ. Λεωφ. Παιανίας-Μαρκοπούλου,, 190 03 Τ.Θ. 42, Μαρκόπουλο 210.6624563

ATC-kode:

N06DA04

INN (International Name):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Dosering:

4MG/ML

Lægemiddelform:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Sammensætning:

GALANTAMINE HYDROBROMIDE 5,124MG

Indgivelsesvej:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept type:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terapeutisk område:

GALANTAMINE

Produkt oversigt:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802907701015 BOTTLEx100ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Autorisation status:

Εγκεκριμένο

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
MICOL-RALDEX
®
(ΥΔΡΟΒΡΩΜΙΚΉ ΓΚΑΛΑΝΤΑΜΊΝΗ)
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
ΟΝΟΜΑΣΊΑ
MICOL-RALDEX
®
 Διάλυμα πόσιμο 4mg/ml.
2
ΣΎΝΘΕΣΗ:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Υδροβρωμική γκαλανταμίνη.
ΈΚΔΟΧΑ:Μethyl  parahydroxybenzoate,  propyl  parahydroxybenzoate,  fructose,  sodium  hydroxide  και  purified 
water.
3
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ:
Πόσιμο διάλυμα
4
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Το 1 ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 4mg υδροβρωμικής γκαλανταμίνης.
5
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:
Το   πόσιμο   διάλυμα   είναι   διαυγές   και   άχρωμο   και   συσκευασμένο   σε   γυάλινη   φιάλη   100   ml,   με   πιπέτα 
βαθμολογημένη σε ml.
6
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Φάρμακα κατά της άνοιας.
7
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ:
RALDEX ENTERPRISES LTD, GREECE
6ο χλμ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, Μαρκόπουλο Αττικής
Τ.Κ. 190 03, Τ.Θ. 42, Τηλ. 210-6624560, Fax. [phone]
8
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
MEDICHROM A.E.
6ο χλμ. Παιανίας – Μαρκοπούλου, Μαρκόπουλο Αττικής
Τ.Κ. 190 03, Τ.Θ. 42, Τηλ. 210-6624560, Fax. [phone]
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ 
Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
1
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:
Η άνοια τύπου Alzheimer πιστεύεται ότι προκαλείται λόγω της έλλειψης ακετυλοχολίνης, ουσία που ε

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
MICOL-RALDEX
®
(ΥΔΡΟΒΡΩΜΙΚΉ ΓΚΑΛΑΝΤΑΜΊΝΗ)
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
MICOL-RALDEX
®
 4 mg/ml πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Το 1 ml πόσιμο διάλυμα περιέχει 4 mg γκαλανταμίνη (ως υδροβρωμικό άλας).
Έκδοχα: methyl parahydroxybenzoate και propyl parahydroxybenzoate
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
Διαυγές και άχρωμο πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το  MICOL-RALDEX
®  
ενδείκνυται για τη  συμπτωματική θεραπεία  της ήπιας έως μετρίως  σοβαρής άνοιας 
τύπου Alzheimer. 
2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
ΕΝΉΛΙΚΕΣ / ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ
ΧΟΡΉΓΗΣΗ
Το MICOL-RALDEX
®
 πόσιμο διάλυμα χορηγείται δύο φορές την ημέρα, κατά προτίμηση με το πρωινό και το 
βραδινό   γεύμα.   Κατά   τη   διάρκεια   της   θεραπείας   πρέπει   να   εξασφαλισθεί   επαρκής   λήψη   υγρών   (Βλέπε 
παράγραφο 4.8). 
ΠΡΙΝ ΤΗΝ ΈΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΊΑΣ
Η διάγνωση της πιθανής άνοιας τύπου Alzheimer θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ικανοποιητικά σύμφωνα με τις 
ισχύουσες κλινικές οδηγί