MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé

Land: Frankrig

Sprog: fransk

Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiv bestanddel:

chlorhydrate de miansérine 10 mg

Tilgængelig fra:

TEVA SANTE

ATC-kode:

N06AX03, (N système nerveux central)

INN (International Name):

chlorhydrate de miansérine 10 mg

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

pour un comprimé > chlorhydrate de miansérine 10 mg

Indgivelsesvej:

orale

Enheder i pakken:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Recept type:

liste I

Terapeutisk område:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Terapeutiske indikationer:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC: N06AX03, (N: système nerveux central).Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes dépressifs .

Produkt oversigt:

MIANSERINE (CHLORHYDRATE DE) 10 mg - ATHYMIL 10 mg, comprimé pelliculé

Autorisation status:

Valide

Autorisation dato:

2001-07-06

Indlægsseddel

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2020
Dénomination du médicament
MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de miansérine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé
pelliculé?
3. Comment prendre MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES ANTIDEPRESSEURS, Code ATC:
N06AX03, (N: système
nerveux central).
Ce médicament est indiqué dans le traitement des épisodes
dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIANSERINE
TEVA 10 mg, comprimé pelliculé ?
Ne prenez jamais MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé :
·
si vous êtes allergique au chlorhydrate de miansérine ou à l’un
des autres composants contenus dans ce
médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
·
en cas de maladie du foie sévère.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre
médecin ou de votre

Produktets egenskaber

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIANSERINE TEVA 10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de miansérine
...........................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est à adapter à chaque cas et peut varier entre 30 mg
et 90 mg par jour.
Adultes: le traitement commencera par 3 comprimés par jour.
Chez certains patients, en fonction de leur sensibilité individuelle,
la posologie sera instaurée
progressivement (en une semaine).
Sujets âgés: chez le sujet âgé, il est recommandé de diminuer la
posologie; la moitié de la posologie
moyenne peut être suffisante.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans: la tolérance et
l'efficacité de la miansérine n'ont pas été
établies chez l'enfant. La miansérine est déconseillée chez
l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (voir
rubrique 4.4).
Mode d'administration
Comprimés à avaler sans croquer.
La dose quotidienne pourra être soit répartie au cours de la
journée, soit administrée de préférence le soir
au coucher (dans ce cas, une prise ne devrait pas excéder 60 mg).
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les
risques de rechute de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS être utilisé dans les cas suivants:
·
hypersensibilité à la miansérine ou à l'un des constituants du
produit mentionnés à la rubrique 6.1.
·
affection hépatique sévère.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'