Mianserin Tablets BP

Land: Malta

Sprog: engelsk

Kilde: Medicines Authority

Aktiv bestanddel:

MIANSERIN HYDROCHLORIDE

Tilgængelig fra:

Generics UK Limited

ATC-kode:

N06AX03

INN (International Name):

MIANSERIN HYDROCHLORIDE

Lægemiddelform:

COATED TABLET

Sammensætning:

MIANSERIN HYDROCHLORIDE 10 mg

Recept type:

POM

Terapeutisk område:

PSYCHOANALEPTICS

Autorisation status:

Authorised

Autorisation dato:

2006-11-02

Indlægsseddel

 
COLOURS:
Black
Text free area
APPROVED TO PRINT:
Marketing
Registration
Production
Customer
Quality Assurance
Generics [UK] Limited, Design Department
Albany Gate, Darkes Lane, Potters Bar, Herts, EN6 1AG
CUSTOMER:
  ANY OLS/GUK
DESIGNER:
 Maria Toumazou
PRODUCT:
  Mianserin Tablets BP 10, 20 & 30 mg x 28's 
ITEM CODE:
  (MU-I) 
303087

PHARMACODE:

641
DIMENSIONS:
  110 x 210 mm
PROOF NO & DATE:
  3   6/10/05
REVISION: 
Correcting product name.
SUPERCEDES:
 MG-I18 & MU-I09 
ARTWORK FOR SUBMISSION
KEEP ALL MEDICATION OUT OF THE REACH AND SIGHT OF CHILDREN. 
BEFORE YOU TAKE YOUR MEDICINE PLEASE READ THIS LEAFLET 
CAREFULLY. This leaflet contains a summary of the information about your 
medicine, Mianserin Tablets BP.
YOUR MEDICINE

Your medicine is in the form of a tablet. There are three 
different strengths of Mianserin Tablets BP available. Each 
tablet contains either 10 mg marked MI10, 20 mg marked 
MI20, or 30 mg marked MI30 of the active ingredient 
Mianserin Hydrochloride. Each tablet also contains maize 
starch, silicon dioxide, calcium hydrogen phosphate, 
microcrystalline cellulose, magnesium stearate, 
hydroxypropylmethyl-cellulose, ethylcellulose (20 mg and 
30 mg strengths only), diethyl phthalate, hydroxypropyl 
cellulose, titanium dioxide and carnauba wax. Mianserin 
Tablets BP are available in blister packs of 28. Your pharmacist will dispense the 
number of tablets prescribed by your doctor. 
Product Licence Holder: Generics [UK] Limited, Station Close, Potters Bar, 
Hertfordshire, EN6 1TL.
Manufacturer: Gerard Laboratories Limited, Grange Road, Dublin 13, Eire.

WHY DO YOU NEED TO TAKE YOUR MEDICINE ?

Your tablets contains Mianserin, which belongs to a group of medicines called the 
tetracyclic ANTIDEPRESSANTS. Your doctor will prescribe Mianser

Produktets egenskaber

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT 

Mianserin Tablets BP 10 mg. 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each tablet contains 10 mg Mianserin Hydrochloride. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Film coated tablet. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1. 
THERAPEUTIC INDICATIONS 

Mianserin Tablets are indicated for symptoms of depressive illness. 

4.2. 
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION 

The tablets should be swallowed whole without chewing. 

The daily dose can be taken either in divided doses or as a single dose at night (due to the 
favourable effect on sleep). 

It is often advantageous to maintain antidepressant treatment for several months after 
clinical improvement has occurred. 

_Adults_:  Treatment should usually commence with 30 mg or 40 mg mianserin per day for the 
first few days.  The effective dosage usually lies between 30 mg and 90 mg. 

_Elderly_:  Not more than 30 mg a day initially.  The dose should be slowly increased under 
close supervision.  A lower than normal maintenance dose may be sufficient to produce a 
satisfactory clinical response. 

Pharmacokinetic studies of mianserin in the elderly patient suggest a longer half-life and 
slower metabolic clearance.  This information implies that a single night time dose of 
mianserin should be preferable to the divided dose in the elderly patient; in addition a lower 
than normal maintenance dose may be sufficient to produce a satisfactory clinical response. 
Page 2 of 7 

_Children_:  Mianserin should not be used in the treatment of children and adolescents under 
the age of 18 years (See section 4.4 Special warnings and precautions for use). 

4.3 
CONTRA-INDICATIONS 

Mania.