Mevalotin Compresse

Land: Schweiz

Sprog: italiensk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

pravastatinum natricum

Tilgængelig fra:

Daiichi Sankyo (Schweiz) AG

ATC-kode:

C10AA03

INN (International Name):

pravastatinum natricum

Lægemiddelform:

Compresse

Sammensætning:

pravastatinum natricum 20 mg, povidonum K 30, magnesio oxidum ponderosum, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, lactosum ca. 129 mg, E 172 (giallo), per compresso corrisp. di sodio 2 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Riduzione della Serumcholesterinkonzentration

Autorisation dato:

1994-12-09

Indlægsseddel

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Mevalotin®/- Forte
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Che cos’è Mevalotin/Mevalotin Forte e quando si usa?
Mevalotin/Mevalotin Forte contiene il principio attivo pravastatina ed
è un medicamento appartenente
alla classe delle statine (chiamate anche inibitori della HMG-CoA
riduttasi).
Mevalotin/Mevalotin Forte viene usato:
·Negli adulti
·Per abbassare valori elevati dei lipidi (colesterolo e trigliceridi)
e di apolipoproteina B nel sangue,
nonché per ridurre i conseguenti rischi per il sistema
cardiovascolare.
·Per ridurre il rischio di eventi cardiovascolari pericolosi, ictus
cerebrale e necessità di ospedalizzazione
in pazienti con valori di colesterolo sierico nella media che hanno
subito in precedenza un infarto
cardiaco o un'ospedalizzazione a causa di angina pectoris instabile.
·In bambini (8-13 anni) e adolescenti (14-18 anni)
·Per il trattamento dell'ipercolesterolemia familiare eterozigote
(una forma di aumentato livello di
colesterolo nel sangue di origine ereditaria).
L'effetto di Mevalotin/Mevalotin Forte si basa soprattutto
sull'inibizione della formazione di colesterolo
nel corpo.
Mevalotin/Mevalotin Forte è disponibile in due dosaggi (compresse da
20 mg e 40 mg). Su prescrizione
medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Prima di iniziare una terapia con Mevalotin/Mevalotin Forte compresse,
si devono determinare i valori
dei lipidi nel sangue ed escludere altre malattie o disturbi della
funzione di organi o apparati (per es.
ipotiroidismo) che possono causare anch'essi un'alterazione del
metabolismo lipidico.
Il trattamento con Mevalotin/Mevalotin Forte deve essere coadiuvato da
una diet

Produktets egenskaber

Mevalotin®/- Forte
Daiichi Sankyo (Schweiz) AG
Composizione
Principi attivi
Pravastatinum natricum.
Sostanze ausiliarie
Povidonum K 30, Lactosum monohydricum (Mevalotin 20 mg: 128.9 mg;
Mevalotin Forte 40 mg: 257.8
mg), Magnesii oxidum ponderosum, Cellulosum microcristallinum, Ferrum
oxydatum flavum (E172),
Carmellosum natricum conexum, Magnesii stearas.
Contenuto totale di sodio: Mevalotin 20 mg: 2.0 mg; Mevalotin Forte 40
mg: 4.0 mg.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse da 20 mg (con linea di frattura, divisibile) e Forte da 40
mg (con linea di frattura, divisibile).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi secondaria post-infarto miocardico o dopo ospedalizzazione
per angina pectoris instabile in
pazienti con livelli sierici di colesterolo normali o lievemente
aumentati (vedere i risultati degli studi
clinici sull'effetto della pravastatina su mortalità, morbilità ecc.
in «Proprietà/effetti»).
Malattia coronarica associata a ipercolesterolemia, che non può
essere sufficientemente influenzata dalle
misure dietetiche.
Riduzione dell'aumento del colesterolo totale e del colesterolo LDL,
dell'apolipoproteina B e dei
trigliceridi nei pazienti con ipercolesterolemia primaria e
iperlipidemia combinata (tipo IIa, IIb e III di
Fredrickson).
Posologia/Impiego
Prima di iniziare la terapia, i pazienti devono essere avviati a un
regime alimentare a basso contenuto di
colesterolo che dovrebbe essere proseguito nel corso del trattamento.
Inoltre si dovrebbero escludere altre malattie sottostanti o disturbi
(ad es. adiposità/obesità, diabete
mellito non sufficientemente controllato, ipotiroidismo, sindrome
nefrosica, disproteinemia, patologie
epatiche ostruttive, terapie concomitanti, alcolismo), anch'essi
responsabili di disturbi del metabolismo
lipidico, e si dovrebbe tracciare un profilo lipidico.
Posologia abituale
La dose iniziale e quella di mantenimento sono generalmente comprese
tra 10 mg e 40 mg al giorno
sotto forma di singola dose, assumendo le compresse intere con d