Mettas 850 mg

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Metforminhydrochlorid

Tilgængelig fra:

IIP - Institut für industrielle Pharmazie Forschungs- und Entwicklungsgesellschaft mbH (3216002)

INN (International Name):

metformin hydrochloride

Lægemiddelform:

Filmtablette

Sammensætning:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Indgivelsesvej:

zum Einnehmen

Autorisation status:

widerrufen

Autorisation dato:

2007-03-22

Indlægsseddel

Änderungsanzeige vom 16.08.2011
ENR: 2 168 248
1.3.1
Package leaflet
108.3-q-de34
Metformin hydrochloride 850 mg film-coated tablets
1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METTAS 850 MG, FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Zur Anwendung bei Kindern und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn
Sie
weitere
Fragen
haben,
wenden
Sie
sich
bitte
an
Ihren
Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben
Symptome haben wie Sie.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Mettas 850 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Mettas 850 mg beachten?
3. Wie ist Mettas 850 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Mettas 850 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1.
WAS IST METTAS 850 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Mettas 850 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Behandlung
der nicht-
insulinpflichtigen Zuckerkrankheit (Typ 2 Diabetes mellitus) bei
Erwachsenen und bei
Kindern ab dem 10. Lebensjahr.
Mettas 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei
Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus Typ 2); insbesondere
bei
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und
körperliche Betätigung
keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
ERWACHSENE
Ihr Arzt kann Ihnen Mettas 850 mg allein (Monotherapie) oder in
Kombination mit
anderen oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln bzw. Insulin
verordnen.
KINDER UND JUGENDLICHE
Kindern ab 10 Jahren und Jugendlichen

Produktets egenskaber

1. Nachlieferung vom 02.03.2007
ENR: 2 168 248
1.3.1
Summary of Product Characteristics
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Mettas 850 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend
662,8 mg
Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, runde bikonvexe Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2; insbesondere bei
übergewichtigen Patienten, bei
denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine
ausreichende Einstellung des
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
- Bei Erwachsenen kann Mettas 850 mg in Form einer Monotherapie oder
in
Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. Insulin angewendet
werden.
- Bei Kindern ab 10 Jahren und bei Jugendlichen kann Mettas 850 mg in
Form einer
Monotherapie oder in Kombination mit Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
konnte nach
Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der Häufigkeit von
diabetesbedingten
Komplikationen unter Behandlung mit Metforminhydrochlorid als Therapie
der ersten
Wahl nachgewiesen werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische
Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene:_
108.3-q-de31
Metformin hydrochloride film coated tablets 850 mg
101a
1. Nachlieferung vom 02.03.2007
ENR: 2 168 248
1.3.1
Summary of Product Characteristics
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer
Filmtablette mit 850 mg
Metforminhydrochlorid zwei- oder dreimal täglich, während oder nach
den Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den
Messungen des
Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine allmähliche Erhöhung der
Dosierung wirkt sich
positiv auf