METROVIS

Land: Slovenien

Sprog: slovensk

Kilde: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Tilgængelig fra:

Livisto Int’l

ATC-kode:

QP51AA01

Indlægsseddel

1
NAVODILO ZA UPORABO
Metrovis 100 mg tablete za pse in mačke
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom
:
Livisto Int’l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Španija
Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij
:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
ALI
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Nemčija
ALI
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Španija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metrovis 100 mg tablete za pse in mačke
metronidazol
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
metronidazol 100 mg
Okrogla tableta bež barve s križno razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
INDIKACIJA(E)
Zdravljenje okužb gastrointestinalnega trakta, ki jih povzročata
_Giardia_
spp. in
_Clostridia _
spp. (tj.
_C. _
_perfringens_
ali
_C. difficile_
).
2
Zdravljenje okužb urogenitalnega trakta, ustne votline, žrela in
kože, ki jih povzroča obligatna
anaerobna bakterija (npr.
_Clostridia_
spp.), občutljiva na metronidazol.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih motenega delovanja jeter.
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
6.
NEŽELENI UČINKI
Po dajanju metronidazola se lahko pojavijo naslednji neželeni
učinki: bruhanje, hepatotoksičnost,
nevtropenija in nevrološki znaki.
Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru:
- zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10
zdravljenih živali)
- pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih
živali)
- občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000
zdravljenih živali)
- redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000
zdravljenih živali)
- zelo redki (pri manj kot 1 živa

Produktets egenskaber

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Metrovis 100 mg tablete za pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 tableta vsebuje:
UČINKOVINA:
metronidazol
100 mg
POMOŽNA(POMOŽNE) SNOV(I):
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Tableta.
Okrogla tableta bež barve s križno razdelilno zarezo na eni strani.
Tablete je možno razdeliti na 2 ali 4 enake dele.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Psi in mačke.
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Zdravljenje okužb gastrointestinalnega trakta, ki jih povzročata
_Giardia_
spp. in
_Clostridia _
spp. (tj.
_C. _
_perfringens_
ali
_C. difficile_
).
Zdravljenje okužb urogenitalnega trakta, ustne votline, žrela in
kože, ki jih povzroča obligatna
anaerobna bakterija (npr.
_Clostridia_
spp.), občutljiva na metronidazol.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih motenega delovanja jeter .
Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero
koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Jih ni.
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi možne spremenljivosti (časovne, geografske) v pojavnosti
bakterij, odpornih na metronidazol,
se priporoča bakteriološko vzorčenje in testiranje občutljivosti.
Kadar je možno, uporabite zdravilo izključno na osnovi testiranja
občutljivosti.
2
Uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini naj bo v skladu z
uradnimi, nacionalnimi in
regionalnimi doktrinami protimikrobnega zdravljenja.
V
zelo
redkih
primerih
se
lahko
pojavijo
nevrološki
znaki,
zlasti
po
daljšem
zdravljenju
z metronidazolom.
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo
Metronidazol ima mutagene in genotoksične lastnosti, ki so bile
potrjene pri laboratorijskih živalih in
pri ljudeh. Metronidazol je potrjeno kancerogen pri laboratorijskih
živalih in možno je, da ima
kancerogene učinke tudi na ljud