Metrovis 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen

Land: Tyskland

Sprog: tysk

Kilde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiv bestanddel:

Metronidazol

Tilgængelig fra:

Livisto Int'l, S.L. (4402729)

ATC-kode:

QP51AA01

INN (International Name):

metronidazole

Lægemiddelform:

Tablette

Sammensætning:

Metronidazol (01913) 250 Milligramm

Indgivelsesvej:

Zum Eingeben; Zum Eingeben

Terapeutisk gruppe:

Katze; Hund

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2019-06-05

Indlægsseddel

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Metrovis 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Livisto Int'l S.L.
Av. Universitat Autònoma 29
08290 Cerdanyola del Vallès
Barcelona, Spanien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
ODER
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
ODER
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Spanien
Mitvertrieb:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrovis 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
Metronidazol
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Tablette enthält:
Wirkstoff(e):
Metronidazol
250,0 mg
Beigefarbene runde Tabletten mit einer kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4 . ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes,
hervorgerufen durch
_Giardia_ spp. und _Clostridia _spp. (d. h. _C. perfringens_ oder _C.
difficile_).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens
und der Haut, hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche, obligat
anaerobe
Bakterien (z. B. _Clostridia_ spp.).
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder
einem der sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
Nach Verabreichung von Metronidazol können folgende Nebenwirkungen
auftreten:
Erbrechen, Hepatotoxizität, Neutropenie und neurologische Symptome.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
-
Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
-
Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger

Produktets egenskaber

1
FACHINFORMATION IN
FORM DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Metrovis 250 mg Tabletten für Hunde und Katzen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Metronidazol
250 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette.
Beigefarbene, runde Tabletten mit einer kreuzförmigen Bruchrille auf
einer Seite.
Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Teile geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund und Katze
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung von Infektionen des Gastrointestinaltraktes,
hervorgerufen durch
_Giardia_
spp. und
_Clostridia _
spp. (d. h.
_C. perfringens_
oder
_C. difficile_
).
Zur Behandlung von Infektionen des Urogenitaltraktes, der Maulhöhle,
des Rachens und der Haut,
hervorgerufen durch Metronidazol-empfindliche, obligat anaerobe
Bakterien (z. B.
_Clostridia_
spp.).
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Lebererkrankungen.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
dem
Wirkstoff
oder
einem
der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Aufgrund der wahrscheinlich vorhandenen Schwankungen (zeitlich,
geographisch) im Auftreten von
Metronidazol-resistenten
Bakterien
werden
bakteriologische
Probenahmen
und
Prüfungen
auf
Empfindlichkeit empfohlen.
2
Das
Tierarzneimittel
sollte
möglichst
nur
nach
erfolgter
Empfindlichkeitsprüfung
angewendet
werden.
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die amtlichen und
örtlichen Regelungen über den
Einsatz von Antibiotika zu berücksichtigen.In sehr seltenen Fällen
können insbesondere nach längerer
Behandlung mit Metronidazol neurologische Symptome auftreten.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Metronidazol zei