METROTAB VET 1000 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS

Land: Spanien

Sprog: spansk

Kilde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL

Tilgængelig fra:

CP-PHARMA HANDELSGESELLSCHAFT MBH

ATC-kode:

QP51AA01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Lægemiddelform:

COMPRIMIDO

Sammensætning:

METRONIDAZOL 1000

Indgivelsesvej:

VÍA ORAL

Enheder i pakken:

Caja de cartón con 2 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 3 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 5 blíster, Caja de cartón con 5 blísteres de 10 comprimidos, Caja de cartón con 10 blísteres de 10 comprimidos

Recept type:

con receta

Terapeutisk gruppe:

Perros

Terapeutisk område:

Metronidazol

Produkt oversigt:

Caducidad formato: 48 Meses; Caducidad tras primera apertura: Guardar los comprimidos divididos en el blister.No requiere ninguna condicion especial; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Giardia spp.; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección gastrointestinal producida por Clostridium difficile; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Perros: Infección del tracto urinario producida por Clostridium spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia hepática; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales lactantes; Interacciones especie Todas: FENITOINA; Interacciones especie Todas: WARFARINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: FENOBARBITAL; Interacciones especie Todas: CIMETIDINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Neutropenia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Desórdenes neurológicos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hepatotoxicidad; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Ataxia; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Nistagmos

Autorisation status:

589262 Suspenso, 589263 Suspenso, 589264 Suspenso, 589265 Suspenso, 589262 Autorizado, 589263 Autorizado, 589264 Autorizado, 589, 589265 Autorizado

Autorisation dato:

2021-03-21

Indlægsseddel

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
METROTAB VET. 1.000 MG COMPRIMIDOS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CP-Pharma Handomelsgesellschaft mbH
Ostlandring 13
31303 Burgdorf
Alemania
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrotab vet. 1.000 mg Comprimidos para perros
Metronidazol
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
1.000 mg
Comprimido de blanquecino a marrón claro con puntos marrones, redondo
y convexo, con línea
de fractura en forma de cruz en uno de los lados.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _
Giardia_ spp. y _Clostridia_
spp. (p. ej. C._ perfringens_ o C. _difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias estrictas (p. ej. _Clostridia_ spp.) sensibles al
metronidazol.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Las siguientes reacciones adversas pueden ocurrir después de la
administración de metronida-
zol: vómitos, hepatotoxicidad y neutropenia. En casos muy raros
pueden aparecer signos neu-
_ _
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DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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rológicos. En perros, entre los signos neurológicos notificados con
más frecuencia se encuen-
tran ataxia (cerebelovestibular) y nistagmo (vertical).
La frecuencia d

Produktets egenskaber

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_[Versión 8.1,01/2017] _
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
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1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Metrotab vet. 1.000 mg Comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Metronidazol
1.000 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido con sabor, de blanquecino a marrón claro con puntos
marrones, redondo y con-
vexo, con línea de fractura en forma de cruz en uno de los lados.
Los comprimidos pueden dividirse en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones del tracto gastrointestinal causadas por _
Giardia_ spp. y _Clostridia_
spp. (p. ej. C._ perfringens_ o C. _difficile_).
Tratamiento de infecciones del tracto urogenital, cavidad oral,
garganta y piel causadas por
bacterias anaerobias estrictas (p. ej. _Clostridia_ spp.) sensibles al
metronidazol.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de trastornos hepáticos.
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o
a algún excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Se recomienda hacer un muestreo bacteriológico y pruebas de
sensibilidad debido a la proba-
ble variabilidad (temporal, geográfica) en la aparición de bacterias
resistentes al metronidazol.
Siempre que sea posible, este medicamento veterinario solo se debería
usar basándose en
pruebas de sensibilidad.
Cuando se utilice el medicamento veterinario se deben tener en cuenta
las reco