METRONIDAZOLE VIOSER 500MG/100ML SOLUTION FOR INFUSION

Land: Cypern

Sprog: græsk

Kilde: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOLE

Tilgængelig fra:

VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY (0000009983) 9th KM NATIONAL ROAD TRIKALA-LARISA/TAXIARCHES, TRIKALA, 42100

ATC-kode:

J01XD01

INN (International Name):

METRONIDAZOLE

Dosering:

500MG/100ML

Lægemiddelform:

SOLUTION FOR INFUSION

Sammensætning:

METRONIDAZOLE (0000443481) 500MG

Indgivelsesvej:

INTRAVENOUS USE

Recept type:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Terapeutisk område:

METRONIDAZOLE

Produkt oversigt:

Αρ. διαδικασίας: LT/H/0117/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; 1 BOTTLE X 100ML () 1 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; 10 BOTTLES X 100ML () 10 BOTTLE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Indlægsseddel

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Metronidazole VIOSER 500mg/100ml
διάλυμα για έγχυση
μετρονιδαζόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι τα ίδια με τα
δικά σας.
-
Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο
παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Metronidazole VIOSER και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Metronidazole VIOSER
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Metronidazole VIOSER
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε

Produktets egenskaber

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Metronidazole VIOSER 500 mg/100 ml διάλυμα για έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg
μετρονιδαζόλη.
100 ml διαλύματος για έγχυση περιέχουν 500
mg μετρονιδαζόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση: 1 ml διαλύματος
για έγχυση περιέχει 0,135 mmol (ή 3,10 mg)
νατρίου
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο ή ελαφρώς κιτρινίζον
υδατικό διάλυμα, ελέυθερο από ορατά
σωματίδια.
Το pH είναι 4,50-6,00.
Ωσμωτικότητα 270-320 mosmol/l.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μετρονιδαζόλη ενδείκνυται για τις
ακόλουθες λοιμώξεις που οφείλονται σε
ευαίσθητους στη
μετρονιδαζόλη μικροοργανισμόυς:
-
θεραπεία λοιμώξεων από αναερόβια
βακτήρια (π.χ. ηπατικό απόστημα,
κοιλιακά αποστήματα,
περιτονίτιδα, λοιμώξεις χοληφόρων,
μαιευτικές και γυναικολογικές
λοιμώξεις, κλπ.)
-
προφύλαξη από μετεγχειρητικές
λοιμώξεις μετά από εγχειρήσεις του
γαστρεντερικού
προκαλούμενες από αναερόβια βακτήρια
-
σοβαρή εντερική ή ηπατική αμοιβάδωση.
Σε μικτή αερόβια και αναερόβια
λοίμωξη, θα πρέπει ν�