Metronidazol "SAD" 1 g suppositorier

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL

Tilgængelig fra:

Amgros I/S

ATC-kode:

P01AB01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering:

1 g

Lægemiddelform:

suppositorier

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

1987-02-04

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL SAD SUPPOSITORIER 1 G
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Metronidazol SAD til dig personligt. Lad derfor
være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Metronidazol SAD
3.
Sådan skal du tage Metronidazol SAD
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol SAD er et bakteriedræbende lægemiddel (antibiotikum),
som kan bruges til:
•
forebyggelse af og behandling af infektioner med bakterier og andre
mikroorganismer
•
Morbus Crohn (kronisk betændelse i tarmen)
Lægen kan give dig Metronidazol SAD for noget andet. Spørg lægen.
Kontakt lægen hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE METRONIDAZOL SAD
TAG IKKE METRONIDAZOL SAD
•
hvis du er allergisk over for metronidazol, andre stoffer, der kemisk
ligner metronidazol eller
hårdfedt .
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du tager Metronidazol
SAD, hvis du:
•
har en blodsygdom
•
har en sygdom i centralnervesystemet, f.eks. epilepsi, Parkinsons
sygdom, Alzheimers
sygdom eller multipel sklerose
•
har en alvorlig leversygdom
•
er i dialyse
•
er i behandling med lithium (mod manisk depression, dvs. skiftende
perioder med
opstemthed/overaktivitet og nedsat sindsstemning)
Du må ikke drikke alkohol, så længe du får Metron

Produktets egenskaber

29. NOVEMBER 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL "SAD", SUPPOSITORIER
0.
D.SP.NR.
6079
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol, “SAD”.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metronidazol 1 g
Hjælpestoffer se pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Suppositorier.
Udseende: Gulligt, granatformet legeme.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse og behandling af alvorlige infektioner forårsaget af
metronidazolfølsomme
mikroorganismer. Morbus Crohn.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Rektalt._ Suppositorier anvendes, når oral indgift ikke er mulig
eller ønsket.
DOSIS VOKSNE OG BØRN ≥ 12 ÅR: 1 g hver 8. time i 3 dage, derefter
1 g hver 12. time.
PROFYLAKTISK VED OPERATIONER MED RISIKO FOR ANAEROBE INFEKTIONER
Dosis voksne: 1 g ca. 4 timer før operationen.
_Pædiatrisk population_
_Børnedosering er ikke medtaget, da suppositorierne kun findes i på
1 g_
_dk_hum_12800_spc.doc_
_Side 1 af 9_
NEDSAT NYREFUNKTION:
Dosisreduktion er ikke nødvendig.
NEDSAT LEVERFUNKTION:
Hos patienter, der lider af svær leverinsufficiens, er det
nødvendigt at reducere dosis. Dosis
bør reduceres til 1/3 af den normalt anbefalede, og administreres én
gang dagligt (se pkt.
4.4).
ÆLDRE:
Dosisreduktion er ikke nødvendig.
Administration
Det er ikke nødvendigt at justere doseringen rutinemæssigt hos
patienter med nyresvigt,
der behandles med peritonealdialyse. Det kan dog være nødvendigt at
reducere dosis ved
forekomst af for høje koncentrationer af metabolitter.
Hos patienter, som er i hæmodialysebehandling, bør metronidazol
indgives igen straks
efter hæmodialyse.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol, andre nitroimidazolderivater
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinier vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
_Hæmatopoietiske sygdomme samt aktiv sygdom i centralnervesystemet:_
Forsigtig dosering ved sygdomme i det hæmatopoietiske system og akti