Metronidazol "Orifarm" 10 mg/g creme

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL

Tilgængelig fra:

Orifarm A/S

ATC-kode:

D06BX01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering:

10 mg/g

Lægemiddelform:

creme

Autorisation status:

Ikke markedsført

Autorisation dato:

2015-07-13

Indlægsseddel

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Metronida-
zol Orifarm
3. Sådan skal du bruge Metronidazol Orifarm
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol Orifarm indeholder et antibiotikum.
Du kan bruge Metronidazol Orifarm til at behandle
røde, betændte knopper og rødmen ved hudsygdommen
rosacea.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BRUGER
METRONIDAZOL ORIFARM
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dose-
ring end angivet i denne information. Følg altid lægens
anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE METRONIDAZOL ORIFARM
• Hvis du er overfølsom (allergisk) over for metronidazol
eller et eller flere af de øvrige indholdsstoffer i Metro-
nidazol Orifarm (angivet i punkt 6).
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger
Metronidazol Orifarm.
• Undgå at få cremen i øjne eller på slimhinder.
• Undgå sollys og udsættelse for ultraviolet lys (solbad-
ning, solarium, UV-lampe) efter du har brugt Metroni-
dazol Orifarm, da cremens virkning kan blive mindre.
• Hvis huden bliver irriteret, bør du bruge Metronidazol
Orifarm sjældnere eller midlertidigt stoppe behandlin-
gen. Tal med lægen.
• Undgå at bruge Metronidazol Orifarm for længe, eller
hvis det ikke er nødvendigt.
• Tal med lægen inden du bruger Metronidazol Orifarm,
hvis du har eller har haft en blodsygdom (bloddyskrasi).
BRUG AF ANDRE LÆGEMIDLER SAMMEN MED METRONIDA-
ZOL ORIFARM
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis
du bruger andre lægemidler, for nyligt har brugt andre
lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Metronidazol
Orifarm, og/eller Metronidazol Orifarm kan påvirke virk-
ningen af anden medicin. Dette er normalt uden praktisk
betydning.
Hvis du ønsker yderligere oplysninge

Produktets egenskaber

29. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL ”ORIFARM”, CREME (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
2805
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol ”Orifarm”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Metronidazol ”Orifarm” indeholder 8 mg/g natriumlaurilsulfat,145
mg/g cetylalkohol og
50 mg/g cetostearylalkohol,
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Creme (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Rosacea.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Voksne: Metronidazol ”Orifarm” påsmøres i et tyndt lag på de
afficerede områder to gange
daglig, morgen og aften. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed
varierer lande imellem,
men er normalt på tre til fire måneder. Den anbefalede
behandlingsvarighed bør ikke
overskrides, men hvis en klar fordel er demonstreret, kan behandlingen
forlænges yderligere
tre til fire måneder af den ordinerende læge afhængig af sygdommens
sværhedsgrad.
I kliniske undersøgelser har lokalbehandling af rosacea med
metronidazol været anvendt i
op til 2 år
Såfremt behandlingen ikke har tydelig effekt, bør den stoppes.
_dk_hum_56082_spc.doc_
_Side 1 af 5_
_Pædiatrisk population: _
Lægemidlet bør ikke anvendes til børn, da der ikke er dokumentation
for
sikkerhed/effekt/dosis hos børn.
Ældre: Doseringen behøver ikke justeres for ældre patienter.
Administration
Afficerede områder, der skal behandles, afvaskes med en mild sæbe
før applikation.
Patienterne kan bruge ikke-porestoppende og ikke-astringerende
kosmetik efter applikation
af Metronidazol ”Orifarm” creme.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for metronidazol eller over for et eller flere af
hjælpestofferne anført i
pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Kontakt med øjne og slimhinder bør undgås.
Intensivt sollys eller udsættelse for ultraviolet lys (solbadning,
solarium, UV- lampe) bør
undgås under behandling med metronidazol. Metronidazol omdannes til
inakti