Land: Holland
Sprog: hollandsk
Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METRONIDAZOL 5 mg/ml
B. Braun Melsungen AG (Melsungen) Carl-Braun-Strasse 1 34212 MELSUNGEN (DUITSLAND)
J01XD01
METRONIDAZOL 5 mg/ml
Oplossing voor infusie
CITROENZUUR 1-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; NATRIUMCHLORIDE ; WATER, GEZUIVERD,
Intraveneus gebruik
Metronidazole
Hulpstoffen: CITROENZUUR 1-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339); NATRIUMCHLORIDE; WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
18/07/2023 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT METRONIDAZOL B. BRAUN 5 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE metronidazol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. – Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. – Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts. – Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. – Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Metronidazol B. Braun en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt? 2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit medicijn? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit medicijn? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS METRONIDAZOL B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT? Metronidazol B. Braun behoort tot een groep medicijnen die bekend zijn als antibiotica en wordt gebruikt voor de behandeling van ernstige infecties die worden veroorzaakt door bacteriën die kunnen worden gedood door de werkzame stof metronidazol. U kunt dit middel toegediend krijgen voor de behandeling van een van de volgende aandoeningen: ● infecties van het centrale zenuwstelsel zoals abcessen (plaatselijke infectie met ettervorming) in de hersenen, hersenvliesontsteking) ● infecties van de longen en de bekleding van de longen, zoals longontsteking die gepaard met weefselafbraak, longontsteking als gevolg van het binnendringen van maaginhoud in de longen, longabcessen ● ontsteking van de binnenbekleding van het hart ● infecties van het maag-darmkanaal, zoals ontsteking van de inwendige bekleding van de buikwand en de wanden van het bekken, abcessen in de lever, grote chirurgische ingrepen aan de dikke darm of het rectum, infecties met Læs hele dokumentet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Metronidazol B. Braun 5 mg/ml oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 ml oplossing bevat 5 mg metronidazol 100 ml oplossing bevat 500 mg metronidazol _Hulpstof met bekend effect: _ Natriumchloride 7,4 mg Dinatriumfosfaatdodecahydraat 1,5 mg 1 ml oplossing bevat 0,14 mmol (of 3,22 mg) natrium Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1 _Elektrolytgehalte (per 100 ml): _ Natrium 14 mmol Chloride 13 mmol 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of enigszins geelachtige waterige oplossing pH: 4,5 – 6,0 Theoretische osmolariteit: 265 - 293 mOsm/kg 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Behandeling en profylaxe van infecties die worden veroorzaakt door metronidazolgevoelige anaerobe micro- organismen bij volwassenen en kinderen (zie ook rubrieken 4.4 en 5.1): • infecties van het centrale zenuwstelsel (bijvoorbeeld hersenabces, meningitis) • infecties van de longen en pleurabladen (bijvoorbeeld necrotiserende pneumonie, aspiratiepneumonie, longabcessen) • endocarditis • infecties in het maagdarmkanaal en het abdominale gebied (bijvoorbeeld peritonitis, leverabces, postoperatieve infecties na een chirurgische ingreep aan het colon en rectum, etterige aandoeningen in de buikholte en bekkenholte, clostridium _difficile_ geassocieerd diarree) • gynaecologische infecties (bijvoorbeeld endometritis, infecties na hysterectomie of keizersnede, kraamvrouwenkoorts, septische abortus) • bot- en gewrichtsinfecties (bijvoorbeeld osteomyelitis) • gasgangreen • bacteriëmie die samenhangt met een van de bovengenoemde infecties. Een profylactisch gebruik is steeds aangewezen vóór operaties met een groot risico op anaerobe infecties (gynaecologische en intra-abdominale operaties). Page 2 of 12 Er dient rekening te worden gehouden met officiële richtlijnen voor het juiste gebruik van antibacteriële middelen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Een intraveneuze behandeli Læs hele dokumentet