Metronidazol "B. Braun" 5 mg/ml infusionsvæske, opløsning

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METRONIDAZOL

Tilgængelig fra:

B. Braun Melsungen

ATC-kode:

J01XD01

INN (International Name):

metronidazole

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

infusionsvæske, opløsning

Autorisation status:

Markedsført

Autorisation dato:

2009-02-10

Indlægsseddel

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
METRONIDAZOL ”B. BRAUN” 5 MG/ML INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
metronidazol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Metronidazol ”B. Braun” til dig personligt.
Lad derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Metronidazol ”B.
Braun”
3.
Sådan skal du bruge Metronidazol ”B. Braun”
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Metronidazol ”B. Braun” tilhører en gruppe af lægemidler kaldet
antibiotika. Det anvendes til at
behandle alvorlige infektioner forårsaget af bakterier, som kan blive
dræbt af det aktive stof
metronidazol.
Du kan få Metronidazol ”B. Braun” til behandling af følgende
sygdomme:
•
infektioner i centralnervesystemet såsom hjernebyld (lokalinfektion i
hjernen med pus),
betændelse af hjernehinder (meningitis)
•
infektioner i lunger og lungehinden såsom lungebetændelse ledsaget
af vævsødelæggelse,
lungebetændelse på grund af nedsivning af maveindhold i lungerne,
bylder i lungerne
•
infektioner i mave-tarm-kanalen såsom betændelse af bughinde og
bækkenvæg, bylder i
leveren, tyktarms- eller endetarmsoperationer, infektioner med pus i
bughule og bækken
•
infektioner i de kvindelige kønsorganer såsom betændelse i
livmoderen, efter fjernelse af
livmoderen, kejsersnit, abort ledsaget af blodforgiftning (sepsis),
barselsfeber
•
infektioner

Produktets egenskaber

7. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METRONIDAZOL ”B. BRAUN”, INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
25994
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metronidazol ”B. Braun”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 5 mg metronidazol
100 ml opløsning indeholder 500 mg metronidazol
_Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:_
1 ml opløsning indeholder 7,4 mg natriumchlorid og 1,5 mg dinatrium-
phosphatdodecahydrat
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
_Elektrolytindhold (pr. 100 ml)_
Natrium
14 mmol
Chlorid
13 mmol
3.
LÆGEMIDDELFORM
Infusionsvæske, opløsning;
Klar, farveløs eller svag gullig vandig opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Behandling og forebyggelse af infektioner forårsaget af
metronidazol-følsomme
mikroorganismer (hovedsageligt anaerobe bakterier).
Metronidazol er indiceret til behandling af voksne og børn med:

infektioner i det centrale nervesystem (f.eks. hjerneabsces,
meningitis)

infektioner i lunger og pleura (f.eks. nekrotisk lungebetændelse,
aspirationslungebetændelse, lunge absces)

endocarditis
_dk_hum_43312_spc.doc_
_Side _
_1 af 13_

infektioner i mave-tarm-kanalen og bughulen (f.eks. peritonit,
leverabsces,
postoperative infektioner efter operationer i colon eller rectum,
purulente sygdomme i
bughulen og bækkenhulen)

gynækologiske infektioner (f.eks. endometrit efter hysterektomi eller
kejsersnit,
barselfeber og inficeret abort)

infektioner i øre-næse-hals og tand-mund-kæbe regioner (f.eks.
Plaut-Vincent-angina)

knogle- og ledinfektioner (f.eks. osteomyelit)

gasgangræn

blodforgiftning med thromboflebit.
Ved en blandet aerob og anaerob infektion, bør anvendes den
nødvendige antibiotika for
behandlingen af den aerobe infektion sammen med Metronidazol ”B.
Braun” 5 mg/ml.
Før operationer med høj risiko for anaerobe infektioner
(gynækologiske og intra-
abdominale operationer) er forebyggende anvendelse altid indikeret.
Behandlingen skal ske under iagttagelse af officielle re