Metronidazol 5 mg ml 5 mg/ml soluţie perfuzabilă

Land: Moldova

Sprog: rumænsk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv bestanddel:

Metronidazolum

Tilgængelig fra:

NCPC International Corp.

ATC-kode:

J01XD01

INN (International Name):

Metronidazolum

Dosering:

5 mg/ml

Lægemiddelform:

soluţie perfuzabilă

Enheder i pakken:

N1 (flacon din sticlă)

Recept type:

cu prescripție

Fremstillet af:

Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China

Autorisation dato:

2021-11-28

Indlægsseddel

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR/CONSUMATOR
METRONIDAZOL 5MG/ML SOLUŢIE PERFUZABILĂ
Metronidazolum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
-Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale
dumneavoastră.
-Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Metronidazol 5mg/ml şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să utilizaţi Metronidazol 5mg/ml
3. Cum să utilizaţi Metronidazol 5mg/ml
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Metronidazol 5mg/ml
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE METRONIDAZOL 5MG/ML ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Metronidazol 5mg/ml este un antibiotic. Acesta acționează prin
distrugerea bacteriilor și paraziților
care provoacă infecții grave în corpul dumneavoastră.
Acest medicament poate fi utilizat pentru:
- tratarea infecțiilor tractului genital, zonei pelviene,
stomacului, intestinelor, ficatului, bilei
- tratarea amoebiazei (o infecție a intestinului sau a ficatului,
cauzată de un parazit)
- prevenirea infecțiilor după o intervenție chirurgicală
Medicul dumneavoastră vă va explica motivul pentru care trebuie să
luaţi acest medicament.
Trebuie luate în considerare ghidurile locale oficiale (de exemplu,
cerințele naționale) privind
utilizarea
adecvată
a
medicamentelor
antibacteriene.
Susceptibilitatea
organismului
cauzal
la
tratament trebuie să fie testată (dacă este posibil), cu toate că
terapia poate fi inițiată înainte ca

Produktets egenskaber

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Metronidazol 5mg/ml soluţie perfuzabilă.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie perfuzabilă conţine metronidazol 5 mg.
100 ml soluţie perfuzabilă conţin metronidazol 500 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: 1 ml soluţie perfuzabilă conține
sodiu 0,135 mmol (sau 3,10 mg).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie perfuzabilă.
Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără
particule vizibile.
pH-ul este 4,50-6,00.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Metronidazolul este indicat în tratamentul următoarelor infecții
cauzate de microorganisme sensibile
la metronidazol:
- tratamentul infecțiilor cauzate de bacterii anaerobe (de exemplu,
abcese hepatice, abcese
abdominale, peritonite, infecții biliare, infecții obstetrice și
ginecologice, etc.)
- profilaxia infecțiilor postoperatorii în urma intervențiilor
chirurgicale gastro-intestinale, cauzate de
bacterii anaerobe
- amoebiaza intestinală sau hepatică gravă.
Într-o infecție mixtă cauzată de microorganisme aerobe și
anaerobe, în plus față de Metronidazol,
trebuie utilizate antibioticele adecvate pentru tratamentul
infecției cauzate de microorganismele
aerobe.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Tratamentul infecţiilor cu bacterii anaerobe: _
_Adulţi_
: doza inițială este de 15 mg/kg greutate corporală, urmată de
administrarea de doze a 7,5
mg/kg greutate corporală la interval de 8 ore, de regulă timp de
7-10 zile.
(Aceeași doză poate fi administrată oral, dacă pacientul poate
lua medicamente pe cale orală).
2
_Profilaxia infecţiilor postoperatorii: _
Tratamentul trebuie să aibă o durată scurtă și trebuie
limitat, de obicei, la perioada perioperatorie de
24 ore; nu trebuie să dureze