Metricure, 500 mg, suspensie voor intra-uterien gebruik, voor runderen

Land: Holland

Sprog: hollandsk

Kilde: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktiv bestanddel:

CEFAPIRINE

Tilgængelig fra:

Intervet Nederland B.V.

ATC-kode:

QG51AA05

INN (International Name):

CEFAPIRINE

Lægemiddelform:

Suspensie voor intra-uterien gebruik

Sammensætning:

CEFAPIRINE 500 mg/stuk,

Indgivelsesvej:

Intra-uterien gebruik

Recept type:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutisk gruppe:

Runderen

Terapeutisk område:

Cefapirin

Produkt oversigt:

Wachttermijn: Runderen Melk 0 dagen; Runderen Vlees 1 dagen

Autorisation status:

Nationaal

Autorisation dato:

1995-07-13

Produktets egenskaber

BD/2022/REG NL 8522/zaak 989834
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 29 november 2022 via de
Union Product
Database met submission ID 4371 van Intervet Nederland B.V. te Boxmeer
tot wijziging
van de vergunning voor het in de handel brengen van het
diergeneesmiddel METRICURE,
500 MG, SUSPENSIE VOOR INTRA-UTERIEN GEBRUIK, VOOR RUNDEREN,
ingeschreven onder
nummer REG NL 8522;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel METRICURE, 500 MG, SUSPENSIE VOOR INTRA-UTERIEN
GEBRUIK,
VOOR RUNDEREN, ingeschreven onder nummer REG NL 8522, zoals
aangevraagd d.d.
29 november 2022, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2022/REG NL 8522/zaak 989834
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 12 december 2022
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._