Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
METOPROLOLSUCCINAT
Farmaprojects, S.A.
C07AB02
metoprolol succinate
50 mg
depottabletter
1970-01-01
12. AUGUST 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR METOPROLOLSUCCINAT ”FARMAPROJECTS”, DEPOTTABLETTER 0. D.SP.NR. 25303 1. LÆGEMIDLETS NAVN Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 depottablet indeholder: 25 mg: 23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg metoprololtartrat. 50 mg: 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg metoprololtartrat. 100 mg: 95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg metoprololtartrat. 200 mg: 190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg metoprololtartrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter. Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 25 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 9 x 5 mm og har delekærv på begge sider. Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 50 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 11 x 6 mm og har delekærv på begge sider. Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 100 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 16 x 8 mm og har delekærv på begge sider. Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 200 mg depottablet er en hvid, oval bikonveks filmovertrukket tablet, der måler ca. 19 x 10 mm og har delekærv på begge sider. Tabletten kan deles i to lige store doser. _41620_spc.doc_ _Side _ _1 af 16_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Voksne – Hypertension – Angina pectoris – Hjertearytmi, specielt supraventrikulær takykardi – Profylaktisk behandling til forebyggelse af hjertedød og nyt infarkt efter den akutte fase af et myokardieinfarkt – Palpitationer på grund af nedsat hjertefunktion – Profylakse af migræne – Stabil symptomatisk hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV, venstre ventrikels uddrivningsfraktion < 40 %), kombineret med andre behandlinger for hjerte- insufficiens (se pkt. 5.1). Børn og unge i alderen 6-18 år Behandling af hypertension 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” tabletter bør tag Læs hele dokumentet