Metoprololsuccinat "Farmaprojects" 25 mg depottabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

METOPROLOLSUCCINAT

Tilgængelig fra:

Farmaprojects, S.A.

ATC-kode:

C07AB02

INN (International Name):

metoprolol succinate

Dosering:

25 mg

Lægemiddelform:

depottabletter

Autorisation dato:

1970-01-01

Produktets egenskaber

12. AUGUST 2014
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPROLOLSUCCINAT ”FARMAPROJECTS”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
25303
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoprololsuccinat ”Farmaprojects”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 depottablet indeholder:
25 mg: 23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg
metoprololtartrat.
50 mg: 47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg
metoprololtartrat.
100 mg: 95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg
metoprololtartrat.
200 mg: 190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg
metoprololtartrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 25 mg depottablet er en hvid,
oval bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 9 x 5 mm og har delekærv på
begge sider.
Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 50 mg depottablet er en hvid,
oval bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 11 x 6 mm og har delekærv på
begge sider.
Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 100 mg depottablet er en hvid,
oval bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 16 x 8 mm og har delekærv på
begge sider.
Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” 200 mg depottablet er en hvid,
oval bikonveks
filmovertrukket tablet, der måler ca. 19 x 10 mm og har delekærv på
begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
_41619_spc.doc_
_Side _
_1 af 16_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Voksne
–
Hypertension
–
Angina pectoris
–
Hjertearytmi, specielt supraventrikulær takykardi
–
Profylaktisk behandling til forebyggelse af hjertedød og nyt infarkt
efter den akutte
fase af et myokardieinfarkt
–
Palpitationer på grund af nedsat hjertefunktion
–
Profylakse af migræne
–
Stabil symptomatisk hjerteinsufficiens (NYHA-klasse II-IV, venstre
ventrikels
uddrivningsfraktion < 40 %), kombineret med andre behandlinger for
hjerte-
insufficiens (se pkt. 5.1).
Børn og unge i alderen 6-18 år

Behandling af hypertension
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Metoprololsuccinat ”Farmaprojects” tabletter bør tag